Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek- és serdülőkori bipoláris zavar agyi képalkotó és kezelési tanulmány

2023. március 16. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A bipoláris zavarban szenvedő gyermekek és serdülők affektív diszregulációjának fenomenológiája és neurofiziológiája

Ez a kutatási protokoll többet szeretne megtudni a 6-17 éves gyermekek és serdülők bipoláris zavaráról. A kutatók leírják a bipoláris zavarban szenvedő gyermekek hangulatát és viselkedését, és speciális teszteket és agyi képalkotást alkalmaznak, hogy megismerjék a rendellenességgel kapcsolatos specifikus agyi változásokat. Ez a protokoll azokat a gyermekeket vizsgálja, akiknél bipoláris zavart diagnosztizáltak, és azokat, akiknek testvérük vagy szüleik bipoláris zavarban szenvednek, és ezért „veszélyeztetettnek” tekintik a rendellenesség kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés:

Ebben a protokollban a bipoláris spektrum zavarokat (BSD) úgy határozzuk meg, mint a bipoláris zavar vagy az anyag/gyógyszer által indukált bipoláris és kapcsolódó rendellenesség miatti mániás epizódra való hajlamot. A gyermekek és serdülők BSD-je fokozott kutatási figyelmet kap, de továbbra is fontos kérdések maradnak fejlődési pályájával, fenomenológiájával és viselkedési összefüggéseivel kapcsolatban, és keveset tudunk a mögöttes idegi mechanizmusokról. A BSD-s fiatalokról szóló tanulmányában ennek a tanulmánynak három célja van:

  1. longitudinális technikák alkalmazása a gyermekkori BSD klinikai és fiziológiai megnyilvánulásainak jellemzésére, és keresztmetszeti technikák alkalmazása (pl. a BSD-ben szenvedő gyermekek és felnőttek összehasonlítása ezeken a méréseken), hogy előzetes adatokat szolgáltasson az ilyen longitudinális vizsgálatok irányításához
  2. a gyermekkori BSD longitudinális viselkedési, neuropszichológiai, neurofiziológiai és neuroanatómiai korrelációinak azonosítása és követése, valamint összehasonlítás a krónikus ingerlékenységgel és hiperarousalis tünetekkel (súlyos hangulati diszreguláció, SMD, a 02-M-0021 protokoll szerint), figyelemhiányos fiatalokkal. hiperaktivitási zavar (ADHD), és jellemzően fejlődő fiatalok.
  3. a gyermekkori BSD genetikai és családi összefüggéseinek vizsgálata

Vizsgálati populáció:

Ebben a protokollban 11 különálló populációt vizsgálnak:

  1. 6-17 év közötti gyermekek és serdülők, akik megfelelnek a BSD kritériumainak.
  2. 18 és 58 év közötti felnőttek, akik megfelelnek a BD kritériumainak, beleértve a 18 és 25 év közötti BSD-ben szenvedőket is.
  3. Kontrollpopulációk: a) 3-17 év közötti egészséges önkéntes gyermekek és serdülők, b) egészséges önkéntes gyermekek szülei vagy egészséges felnőttek a kutatásban, c) 8-17 éves, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek , akiknek nincs hangulati zavaruk.
  4. A fenti (B.1) vagy (B.2) kategóriába tartozók első és másodfokú biológiai rokonai, 3-58 év közöttiek.
  5. Ezeknek a kohorszoknak egy alcsoportja az Old Order Amish egyének, akik megfelelnek az (1), (2), (3a), (3b) vagy (4) követelményeknek.

Tervezés:

BSD-ben szenvedő gyermekek és serdülők számára (pl. bipoláris zavar vagy az anyag/gyógyszer által kiváltott bipoláris és kapcsolódó zavarban szenvedők esetében), ez a vizsgálat ambuláns jellemzés és longitudinális követési terv. Miután megállapították, hogy alkalmasak, az egyének kezdeti felmérésre jönnek, majd változó időközönként visszatérnek klinikai interjúkra, viselkedési feladatokra, valamint szerkezeti és funkcionális MRI-re.

Azon gyermekek és serdülők esetében, akik BSD-vel élő egyének rokonai, ez egy ambuláns nyomon követési terv, amelynek során az egyének ambuláns felmérésre, valamint 2 éves időközönként klinikai interjúkra, viselkedési feladatokra, valamint szerkezeti és funkcionális MRI-re jönnek.

Egészséges önkéntes gyermekek, csak ADHD-s gyermekek, BD-s felnőttek és egészséges önkéntes gyermekek szülei esetében ez a tanulmány egy járóbeteg-keresztmetszeti vizsgálat, amely klinikai interjúkat, viselkedési feladatokat, valamint szerkezeti és funkcionális MRI-t tartalmaz.

Az összes többi esetében az egyének klinikai interjúk, viselkedési feladatok és MRI céljából jönnek az NIH-hoz.

Az Amish közösségben élők többségénél a vizsgálat terepen történik, ahol klinikai interjúkat és viselkedési feladatokat kapnak. Néhányan úgy dönthetnek, hogy eljönnek az NIH-hoz, hogy részt vegyenek a viselkedési teszteken és az MRI-n.

Minden egyed esetében nyálból vagy vérből származó genetikai anyagot nyernek a 01-M-0254 protokoll szerint.

Eredményintézkedések:

Ez a tanulmány megvizsgálja a csoportok közötti különbségeket a klinikai, viselkedési, genetikai, neuroanatómiai és neurofiziológiai változókban a BSD-ben szenvedő egyénekben, rokonaikban és egészséges önkéntesekben. A BSD-ben szenvedő gyermekek eredményeit a 02-M-0021 protokoll szerint toborzott súlyos hangulati zavarban szenvedőkkel is összehasonlítják, amelyeket néha a gyermekkori BD széles fenotípusának neveznek (Nottelman, 2001).

Longitudinális klinikai, viselkedési és neuroanatómiai adatokat is kapunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1303

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a protokollban 11 különálló populációt vizsgálnak: 1. 6-17 év közötti gyermekek és serdülők, akik megfelelnek a BSD kritériumainak. 2. 18 és 58 év közötti felnőttek, akik megfelelnek a BD kritériumainak, beleértve a 18 és 25 év közötti BSD-ben szenvedőket is. 3. Kontroll populációk: a) egészséges önkéntes gyermekek és 3-17 év közötti serdülők, b) egészséges önkéntes gyermekek szülei vagy egészséges felnőttek a kutatásban, c) 8-17 éves gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban ( ADHD), akiknek nincs hangulati zavaruk. 4. A fenti (B.1) vagy (B.2) kategóriába tartozók első és másodfokú biológiai rokonai, 3-58 év közöttiek. 5. Ezeknek a kohorszoknak egy alcsoportja az Old Order Amish egyének, akik megfelelnek az (1), (2), (3a), (3b) vagy (4) követelményeknek.

Leírás

  • BEVÉTELI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alábbiakban vázoljuk az egyes csoportok felvételi és kizárási kritériumait. A teljes felhalmozási plafon 2050, beleértve a két nemű alanyokat is, amelyek a következő 11 populációból állnak:

Bipoláris zavarban vagy SMIBRD-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 6-17 éves korig
  • Megfelel a BD DSM-kritériumainak
  • Legyen egy elsődleges gondozója, aki elkíséri őt a NIMH-ba tett kirándulásokra, és megbízható előzményekkel és információkkal szolgál.
  • Kérjen pszichiátert, aki klinikai ellátást nyújt a BSD-vel kapcsolatban.
  • Legyen képes önértékelési űrlapok kitöltésére és más tanulmányi eljárásokkal való együttműködésre.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • I.Q. < 70
  • Autista rendellenesség vagy enyhe autizmus spektrum zavar;
  • Pszichózis, amely megzavarja a gyermek képességét, hogy megértse és megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak
  • Instabil egészségügyi betegség (pl. súlyos asztma)
  • Orvosi betegség, amely a BSD tüneteit okozhatja (pl. szklerózis multiplex, pajzsmirigybetegség)
  • Terhesség
  • Kábítószerrel való visszaélés az első értékelést követő két hónapon belül, mivel az alkohol és a túlzott kábítószerek megzavarják az fMRI és a kognitív feladatok adatainak értelmezését.
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

A BD-ben szenvedő felnőttek magánszemélyként vagy veszélyeztetett gyermekek szüleiként:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • DSM bipoláris zavar
  • 18-58 éves korig
  • Legyen képes önértékelési űrlapok kitöltésére és más tanulmányi eljárásokkal való együttműködésre.
  • Orvosilag biztonságos az MRI elvégzése

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • A skizofrénia vagy más aktuális pszichózis diagnózisa.
  • Klausztrofóbia vagy szorongás, amely megakadályozza az MRI-ben való részvételt
  • Bármilyen súlyos egészségügyi betegség, például szív-, máj- vagy vesebetegség.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 90 napban.
  • Jelenlegi vagy korábbi rohamzavar
  • Jelenleg instabil hyperthyreosis vagy hypothyreosis
  • Jelenleg olyan orvosi kezelésben részesül, amely befolyásolhatja a hangulatot, például szteroidokat
  • Terhes vagy szoptató.
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok vagy tervek
  • NIMH IRP alkalmazott/családtag

Egészséges önkéntes gyerekek és serdülők:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • A bipoláris betegek életkora és neme megfelelő.
  • Legyen azonosított alapellátó orvosa.
  • Angolul beszél

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  • I.Q. < 70
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy állapot, amely zavarja az fMRI-vizsgálatot
  • Terhesség
  • Bármilyen szorongásos rendellenesség (pánikbetegség, GAD, szeparációs szorongás, szociális fóbia), hangulati rendellenesség (mániás vagy hipomániás epizód, súlyos depresszió), OCD, PTSD, magatartási zavar, pszichózis, jelenlegi öngyilkossági gondolatok, Tourette múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Zavar, autizmus spektrum zavar vagy ADHD.
  • Kábítószerrel való visszaélés a vizsgálatban való részvételt megelőző két hónapon belül, vagy a jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
  • A szexuális zaklatás története.
  • Bipoláris zavarral, visszatérő MDD-vel vagy bármilyen pszichózissal járó rendellenességgel rendelkező szülő vagy testvér.
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

Egészséges önkéntes gyermekek (amish és nem amish) és egészséges felnőttek (nem szülők) szülei:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Egészséges felnőtteknek (nem szülőknek): 25-58 éves egészséges felnőttek
  • Egészséges önkéntesek szüleinek: A fenti B pontban ismertetett kontroll alanyok szülei
  • 25-58 éves korig
  • Angolul beszél

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • IQ < 70
  • Bármilyen aktuális pszichiátriai diagnózis
  • NIMH IRP alkalmazott/családtag

Kontroll alanyok ADHD-vel, de nem BD-vel:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 8-17 éves korig
  • Jelenleg megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak
  • t pontszám >65 a Connors Parent skálán
  • Egyéb pszichiátriai rendellenességben szenvedő alanyok, beleértve a szorongásos zavarokat, a disztímiás rendellenességet, a korábbi súlyos depressziót, az ellenzéki dacos rendellenességet, a tic zavarokat, valamint a tanulási, kommunikációs és eliminációs zavarokat, elfogadhatók.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  • IQ
  • Terhesség
  • Folyamatos egészségügyi betegség vagy neurológiai rendellenesség, kivéve az ADHD-t
  • Bármilyen körülmény, amely megzavarná a résztvevőket az fMRI vagy más kutatási feladatok elvégzésében
  • Jelenlegi súlyos depresszió
  • Bármely korábbi vagy jelenlegi mániás vagy hipomániás epizód.
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

BD-ben szenvedő betegek első és másodfokú hozzátartozói:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • BD-ben szenvedő betegek elsőfokú rokonai (szülő vagy testvér) vagy másodfokú rokonai (nagyszülő, unoka, nagybácsi, nagynénje, unokaöccse, unokahúga, féltestvér)
  • 3-58 éves korig

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Aktív pszichózis
  • Elmebaj
  • IQ < 70
  • Bármilyen klinikai állapot, amely azonnali ellátást igényel
  • Bármilyen krónikus betegség, amely a központi idegrendszer működésének károsodását okozza
  • Bármilyen körülmény, amely megzavarja a résztvevőket a kutatási feladatok elvégzésében
  • NIMH IRP alkalmazott/családtag

Amish közösség BD-vel rendelkező gyermekei:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 8-17 éves korig
  • Megfelel a BD DSM-IV kritériumainak
  • Legyen egy elsődleges gondozója, aki megbízható anamnézist tud adni
  • Legyen képes önértékelési űrlapok kitöltésére és más tanulmányi eljárásokkal való együttműködésre.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • IQ
  • Aktív pszichózis
  • Bármilyen klinikai állapot, amely azonnali ellátást igényel
  • Bármilyen krónikus betegség, amely a központi idegrendszer működésének károsodását okozza
  • Bármilyen körülmény, amely zavarná a résztvevők viselkedési kutatási feladatok elvégzésének képességét
  • Az angol nyelvre vonatkozó korlátozások, amelyek akadályozzák a beleegyezés/beleegyezés, az interjú vagy a feladat utasításainak megértését.
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

Amish közösség felnőttek BD-vel:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • DSM-IV bipoláris zavar
  • 18-58 éves korig
  • Legyen képes önértékelési űrlapok kitöltésére és más tanulmányi eljárásokkal való együttműködésre.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • A skizofrénia vagy más aktuális pszichózis diagnózisa.
  • Bármilyen súlyos egészségügyi betegség, például szív-, máj- vagy vesebetegség.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 90 napban.
  • Jelenlegi vagy korábbi rohamzavar
  • Jelenleg instabil hyperthyreosis vagy hypothyreosis
  • Jelenleg olyan orvosi kezelésben részesül, amely befolyásolhatja a hangulatot, például szteroidokat
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok vagy tervek
  • Az angol nyelvre vonatkozó korlátozások, amelyek akadályozzák a beleegyezés/beleegyezés, az interjú vagy a feladat utasításainak megértését.
  • NIMH IRP alkalmazott/családtag

Az Amish közösség veszélyeztetett alanyai:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 8-17 éves korig
  • BD-vel diagnosztizált szülő vagy testvér (elsőfokú rokon).

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • IQ
  • Aktív pszichózis
  • Bármilyen klinikai állapot, amely azonnali ellátást igényel
  • Bármilyen krónikus betegség, amely a központi idegrendszer működésének károsodását okozza
  • Bármilyen körülmény, amely zavarná a résztvevők viselkedési kutatási feladatok elvégzésének képességét
  • Az angol nyelvre vonatkozó korlátozások, amelyek akadályozzák a beleegyezés/beleegyezés, az interjú vagy a feladat utasításainak megértését.
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

Amish közösség egészséges önkéntes gyerekek és serdülők:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 8-17 éves korig
  • Nincsenek súlyos fizikai vagy neurológiai tünetek vagy rendellenességek az anamnézis alapján

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • I.Q. < 70
  • Folyamatos egészségügyi betegség
  • Neurológiai rendellenességek (beleértve a görcsöket is)
  • Múltbeli vagy jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
  • A szexuális zaklatás története
  • Az angol nyelvre vonatkozó korlátozások, amelyek akadályozzák a beleegyezés/beleegyezés, az interjú vagy a feladat utasításainak megértését
  • Múltbeli vagy jelenlegi pszichopatológia kontroll alanyban vagy elsőfokú rokonában
  • NIMH IRP alkalmazott családtag

Az Amish közösségben élő felnőttek, akik egészséges önkéntes gyermekek és serdülők szülei, BD-ben szenvedő Amish felnőttek egészséges házastársai vagy BD-ben szenvedő serdülők szülei:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 18-58 éves korig
  • Nincsenek súlyos fizikai vagy neurológiai tünetek vagy rendellenességek az anamnézis alapján
  • BD-s gyermek szülei vagy BD-s beteg házastársa: BD-ben szenvedő házastárs vagy utóda

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • I.Q. < 70
  • Folyamatos egészségügyi betegség
  • Neurológiai rendellenességek (beleértve a görcsöket is)
  • Múltbeli vagy jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
  • A szexuális zaklatás története
  • Az angol nyelvre vonatkozó korlátozások, amelyek akadályozzák a beleegyezés/beleegyezés, az interjú vagy a feladat utasításainak megértését
  • NIMH IRP alkalmazott/családtag
  • Egészséges önkéntesek: Résztvevő vagy elsőfokú rokonuk múltbeli vagy jelenlegi pszichopatológiája
  • Egészséges önkéntes gyermekek szüleinek: Múltbeli vagy jelenlegi pszichopatológia a fenti (4) szerint.

Ezenkívül a BD-s gyermekek (B.1. szakasz) akik kezelést kívánnak kapni, beleértve a gyógyszeres kezelés abbahagyását, amíg a NIH gyermek-viselkedés-egészségügyi osztályán fekvőbetegek tartózkodnak, jogosultak lehetnek a kezelésre, ha megfelelnek a következő további kritériumoknak:

A B.1 összes felvételi feltétele (fent)

A kezelés sikertelensége a jelenlegi CGAS pontszám szerint

A gyermek pszichiátere/kezelőorvosa egyetért azzal, hogy a gyógyszeres kezelési rend megváltoztatása megfelelő

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A B.1 összes kizárási feltétele (fent)

Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz, valamint klausztrofóbia vagy extrém szeparációs szorongás

KIZÁRÁSOK MRI szkenneléshez:

  • Terhesség
  • Kábítószerrel való visszaélés az első értékelést követő két hónapon belül, mivel az alkohol és a túlzott kábítószerek megzavarják az fMRI és a kognitív feladatok adatainak értelmezését.
  • Klausztrofóbia vagy szorongás, amely megakadályozza az MRI-ben való részvételt
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy állapot, amely zavarja az fMRI-vizsgálatot
  • Fém a testben, amely az MRI-vizsgálatot nem biztonságossá teheti, például pacemakerek, stimulátorok, pumpák, aneurizma klipek, fém protézisek, mesterséges szívbillentyűk, cochleáris implantátumok vagy repeszdarabok, vagy ha Ön hegesztő vagy fémmunkás, mivel

kis fémdarabok a szemben

- Nem tud kényelmesen hanyatt feküdni akár 90 percig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felnőtt bipoláris betegek
A BD-proband felnőttkori kiterjesztett rokonai
Bipoláris gyermekek és fiatalok
Gyermek/serdülő BD-proband kiterjesztett rokonai
Csak ADHD-s gyermekek (kontroll)
BD-betegek elsőfokú rokonai
Egészséges önkéntes felnőttek (szülők vagy nem)
Egészséges önkéntes gyerekek és fiatalok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. cél: klinikai megnyilvánulások
Időkeret: a protokoll élettartama
(1) klinikai interjúk [pl. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children – jelen és életre szóló változat, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Strukturált klinikai interjú DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)]; (2) klinikai és hangulati értékelések (pl. Gyermek-depresszió-értékelési skála (Poznanski és mtsai, 1984), Young Mania Rating Scale (Young és mtsai, 1978), Gyermekek szorongásos értékelése (2002), EMA; (3) epizód alaphelyzetben részletes klinikai interjúval és 6 havonta követő telefonhívással (4) szülői jelentés és önbevallás [pl. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino és munkatársai, 2003, Granader és mtsai.); Gyermekviselkedési ellenőrzőlista CBCL (Achenbach, 1991)].
a protokoll élettartama
2. célkitűzés: viselkedési, neuropszichológiai, neurofiziológiai és neuroanatómiai összefüggések
Időkeret: a protokoll élettartama
1) viselkedési teljesítmény (pl. pontosság, válaszidő) a figyelmet, az érzelmeket és a figyelem-érzelem interakciókat értékelő feladatokon; (pl. Stop/Change feladat, CPT/Flanker, döntéshozatali feladatok) 2) neuropszichológiai teljesítmény (pl. teljesítmény és verbális IQ) 3) agyaktiválás funkcionális MRI segítségével a figyelem, érzelem és figyelem-érzelem interakciókat értékelő feladatok során; 4) szerkezeti MRI a szürkeállomány méretének, alakjának és fejlődésének vizsgálatára; 5) diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) a fehérállomány nyomvonalának myelinizációjának mérésére; 6) nyugalmi állapot képalkotás a prefrontális régiók és az amygdala közötti funkcionális kapcsolat tesztelésére
a protokoll élettartama
3. célkitűzés: genetikai és családi összefüggések
Időkeret: a protokoll élettartama
(1) klinikai interjúk [pl. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children – jelen és életre szóló változat, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-TR I. tengely rendellenességeihez, SCID (First et al., 2002)], hogy megvizsgálja a különböző diagnózisok arányát a BD (2) genetikai anyaggal rendelkező egyének rokonainál, hogy összehasonlíthassa a BSD-ben előforduló genetikai polimorfizmusokat és rokonaikat és ellenőrzi (3) a genetikai anyag és a viselkedési feladatok teljesítménye, valamint az fMRI paradigmák során történő aktiválás közötti kapcsolatot (4) a standardizált paradigmák viselkedési teljesítményét; agyi aktiválás funkcionális MRI segítségével; több ROI mérete, alakja és fejlettsége strukturális MRI segítségével; diffúziós tenzor képalkotás (DTI); és nyugalmi állapot BD-rokonokkal rendelkező egyéneknél
a protokoll élettartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2000. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 8.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000198
  • 00-M-0198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.Nem tervezzük az IDP elérhetővé tételét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel