苯丁酸、地塞米松和沙格司亭治疗难治性或复发性急性髓性白血病患者

目标：

• 确定苯丁酸、地塞米松和沙格司亭 (GM-CSF) 在难治性或复发性 t(8;21) 急性髓性白血病患者中的客观反应（完全血液学缓解诱导）。
• 确定骨髓单个核细胞中组蛋白乙酰化、分化和凋亡与接受该方案治疗的患者的反应率之间的相关性。
• 确定采用该方案的患者的总生存期。
• 确定骨髓单核细胞中组蛋白乙酰化、分化和凋亡与该方案在这些患者中的药代动力学之间的相关性。
• 确定该方案在这些患者中的安全性和毒性。

大纲：这是一项多中心研究。

患者在第 1-7 天和第 15-21 天连续接受丁酸苯酯静脉注射和皮下注射沙格司亭 (GM-CSF)。 患者还在第 1-4 天和第 15-18 天接受口服地塞米松。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天继续治疗，直到诱导完全血液学缓解。 1 个疗程结束时疾病稳定的患者至少接受 2 个额外疗程。

患者每周随访两次，持续 3 个月，每月随访 1 年，接下来的 4 年每三个月随访一次，之后每年随访一次。

预计应计：在至少 2 年内，本研究将总共招募 9-24 名患者。