難治性または再発性急性骨髄性白血病患者の治療におけるフェニルブチレート、デキサメタゾン、およびサルグラモスチム

目的:

• 難治性または再発性 t(8;21) 急性骨髄性白血病患者におけるフェニルブチレート、デキサメタゾン、およびサルグラモスチム (GM-CSF) の客観的反応 (完全な血液寛解導入) を決定します。
• このレジメンで治療された患者の骨髄単核細胞におけるヒストンのアセチル化、分化、およびアポトーシスと奏効率との相関関係を決定します。
• このレジメンでの患者の全生存率を決定します。
• これらの患者における骨髄単核細胞のヒストンのアセチル化、分化、およびアポトーシスと、このレジメンの薬物動態との相関関係を決定します。
• これらの患者におけるこのレジメンの安全性と毒性を判断します。

概要: これは多施設研究です。

患者は、1～7 日目および 15～21 日目にフェニル酪酸 IV を継続的に投与され、サルグラモスチム (GM-CSF) が皮下投与されます。 患者はまた、1～4日目および15～18日目に経口デキサメタゾンを受ける。 完全な血液学的寛解が誘導されるまで、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28日ごとに治療を続けます。 1 コース終了時に疾患が安定している患者は、少なくとも 2 コースを追加で受けます。

患者は週 2 回 3 か月間、毎月 1 年間、次の 4 年間は 3 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、少なくとも 2 年間で合計 9 ～ 24 人の患者が発生します。