化疗联合或不联合手术治疗复发性卵巢癌患者

目标：

• 比较卵巢上皮癌患者接受化疗伴或不伴二次细胞减灭术治疗后的生存期和无进展生存期。
• 确定这些治疗方案对这些患者的毒性。
• 确定与这些患者手术治疗相关的并发症。
• 比较接受这些方案治疗的这些患者的生活质量。

大纲：这是一项随机、多中心研究。 根据初始诊断时的分期（早期 I-IIa vs 晚期 IIb-IV）、距离先前一线化疗结束的间隔时间长度（1-2 年 vs 超过 2 年）、对前 3 个疗程的反应对患者进行分层本研究中二线诱导化疗的比例（无变化 vs 部分缓解 vs 完全缓解）、可测量的肿瘤病灶数量（1 vs 大于 1）、最大复发肿瘤大小（小于 5 cm vs 5 cm 或更大），以及参与中心。

患者接受二线诱导化疗，其中 3 个疗程的 3-4 周疗程或 6 个疗程的铂类（顺铂或卡铂）疗法每周疗程。 没有变化、部分缓解或完全缓解的患者被随机分配到两个治疗组之一。

• 第 I 组：患者在随机分组后 14 天内接受二次细胞减灭术。 在最后一个术前化疗疗程后的 8 周内，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每 3-4 周继续铂类化疗至少 3 个额外疗程。
• 第 II 组：与第 I 组一样，患者继续进行至少 3 个额外疗程的铂类化疗。

在基线评估生活质量；第 4 或第 6 个化疗疗程前或手术前 1 周；在仅化疗组的第 6 个化疗疗程之后或在手术组的第 4 个或第 6 个化疗疗程之前；化疗后 2 个月或手术组化疗第 6 疗程后；然后每 6 个月一次，最多 5 年。

患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 3 年或直至疾病进展。

预计应计：5 年内将有大约 700 名患者参加这项研究。