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抗 HIV 药物在 HIV 感染的不同阶段未接受过抗 HIV 药物治疗的患者中的有效性

评估细胞和组织中抗逆转录病毒药物的反应(根除研究):病毒和细胞动力学的综合比较以前未治疗的急性 HIV 感染(血清转化综合征)或最近获得的 HIV 感染与早期、中期和晚期阶段的受试者血清阳性 HIV 感染

本研究的目的是比较处于 HIV 感染不同阶段的患者的 HIV 水平和某些免疫细胞的变化。 这项研究还将了解司他夫定 (d4T)、拉米夫定 (3TC)、茚地那韦 (IDV) 和奈非那韦 (NFV) 的组合如何影响这些水平。

目前在抗 HIV 药物治疗方面的发现使人们对 HIV 的背景有了更深入的了解。 为了找到消除所有 HIV 病毒的最佳抗 HIV 治疗,当 HIV 感染水平较低时,在联合抗 HIV 治疗后检查感染 HIV 病毒的细胞和组织。 ERADICATE 研究将检验 HIV 病毒可以在感染的任何阶段随时间被消除的想法。

研究概览

详细说明

抗逆转录病毒疗法的最新进展使人们对 HIV-1 感染的自然病程和免疫发病机制有了更好的了解。 为了计算消除感染所需的抗逆转录病毒作用的程度和持续时间,有必要对高水平病毒抑制后残留的细胞和组织 HIV 储库进行表征。 ERADICATE 研究将评估完全抑制病毒是可能的假设,无论 HIV 疾病阶段如何,并随着时间的推移导致组织中的 HIV 根除。

根据 HIV 感染的阶段,将患者分为 5 组中的 1 组。 患者每天两次口服司他夫定 (d4T)、拉米夫定 (3TC)、茚地那韦 (IDV) 和奈非那韦 (NFV),持续 24 周。 所有患者都接受基本血液采样,以跟踪 HIV-1 RNA 水平和绝对 T 细胞亚群数量,每天持续 5 天;然后每周 3 次,持续 3 周;每周 2 次,持续 4 周;每 2 周一次,持续 12 周;之后每月一次,共计 3 年。 此外,在基线时以及治疗 2 周和 6 个月后对以下组织进行取样:1) 淋巴结; 2)扁桃体; 3)直肠周围淋巴; 4)脑脊液; 5)和精液。

研究类型

介入性

注册

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Michael S. Saag

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果患者符合以下条件,则他们可能有资格参加这项研究:

  • 感染了 HIV 并进行了某些测试以表明其疾病的阶段。
  • 至少年满 18 岁。
  • 在研究期间进行节育。

排除标准

如果患者符合以下条件,则他们将不符合本研究的资格:

  • 已接受抗 HIV 药物治疗超过 1 周。
  • 患有严重的艾滋病相关感染或其他疾病。
  • 需要干扰研究药物的药物。
  • 患有周围神经病,这是一种影响神经系统的疼痛病症。
  • 在进入研究前 2 周内服用过影响免疫系统的药物。
  • 有出血性疾病,包括血友病。
  • 滥用酒精或物质。
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2003年10月1日

研究注册日期

首次提交

2000年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月1日

最后验证

2005年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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