Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van anti-hiv-medicijnen bij patiënten die niet eerder anti-hiv-medicijnen hebben gekregen tijdens verschillende stadia van hiv-infectie

1 maart 2011 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluatie van reacties op antiretrovirale geneesmiddelen in cellen en weefsels (de ERADICATE-studie): uitgebreide vergelijkingen van virale en cellulaire dynamiek bij niet eerder behandelde proefpersonen met acute hiv-infectie (seroconversiesyndroom) of recentelijk opgelopen hiv-infectie versus de vroege, midden- en gevorderde stadia van Seropositieve HIV-infectie

Het doel van deze studie is om veranderingen in hiv-niveaus en bepaalde immuuncellen te vergelijken bij patiënten in verschillende stadia van hiv-infectie. Deze studie zal ook zien hoe een combinatie van stavudine (d4T), lamivudine (3TC), indinavir (IDV) en nelfinavir (NFV) deze niveaus beïnvloedt.

De huidige bevindingen in de anti-HIV-medicamenteuze behandeling hebben geleid tot een beter begrip van de achtergrond van HIV. Om de beste anti-hiv-behandeling te vinden om alle hiv-virussen te elimineren, worden cellen en weefsels die met het hiv-virus zijn geïnfecteerd, onderzocht na een gecombineerde anti-hiv-behandeling, wanneer het niveau van hiv-infectie laag is. De ERADICATE-studie zal het idee onderzoeken dat HIV-virussen in de loop van de tijd in elk stadium van infectie kunnen worden geëlimineerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente vorderingen in antiretrovirale therapie hebben geleid tot een beter begrip van het natuurlijke beloop en de immunopathogenese van HIV-1-infectie. Om de mate en duur van het antiretrovirale effect te berekenen dat nodig is om infectie te elimineren, is karakterisering van resterende cellulaire en weefsel-HIV-reservoirs na virale onderdrukking op hoog niveau noodzakelijk. De ERADICATE-studie zal de hypothese evalueren dat volledige virale remming mogelijk is, ongeacht het HIV-ziektestadium, en na verloop van tijd leidt tot uitroeiing van HIV uit weefsels.

Patiënten worden verdeeld in 1 van de 5 groepen op basis van het stadium van HIV-infectie. Patiënten krijgen oraal stavudine (d4T), lamivudine (3TC), indinavir (IDV) en nelfinavir (NFV) tweemaal daags gedurende 24 weken. Alle patiënten ondergaan een basisbloedafname om de HIV-1 RNA-niveaus en absolute T-celsubgroepaantallen dagelijks gedurende 5 dagen te volgen; daarna 3 keer per week gedurende 3 weken; 2 keer per week gedurende 4 weken; elke 2 weken gedurende 12 weken; en daarna maandelijks voor een totaal van 3 jaar. Bovendien worden de volgende weefsels bemonsterd bij aanvang en na 2 weken en 6 maanden therapie: 1) lymfeklier; 2) tonsillair; 3) peri-rectale lymfoïde; 4) hersenvocht; 5) en sperma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Michael S. Saag

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zijn besmet met HIV en hebben bepaalde tests ondergaan om het stadium van hun ziekte aan te geven.
  • Zijn minimaal 18 jaar oud.
  • Oefen anticonceptie tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • Meer dan 1 week anti-hiv-medicatie hebben gekregen.
  • Een ernstige aids-gerelateerde infectie of andere ziekte hebben.
  • Medicijnen nodig hebben die interfereren met de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Een perifere neuropathie hebben gehad, een pijnlijke aandoening die het zenuwstelsel aantast.
  • Geneesmiddelen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden binnen 2 weken vóór deelname aan het onderzoek.
  • Een bloedingsstoornis hebben, waaronder hemofilie.
  • Misbruik van alcohol of middelen.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIEDRP AI-08-002
  • PHA 082

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Indinavir sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren