Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av anti-HIV-legemidler hos pasienter som ikke har mottatt tidligere anti-HIV-legemidler under ulike stadier av HIV-infeksjon

Evaluering av responser på antiretrovirale legemidler i celler og vev (The ERADICATE-studien): Omfattende sammenligninger av viral og cellulær dynamikk blant tidligere ubehandlede personer med akutt HIV-infeksjon (serokonversjonssyndrom) eller nylig ervervet HIV-infeksjon versus tidlige stadier, middels og avansert Seropositiv HIV-infeksjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne endringer i HIV-nivåer og visse immunceller blant pasienter i ulike stadier av HIV-infeksjon. Denne studien vil også se hvordan en kombinasjon av stavudin (d4T), lamivudin (3TC), indinavir (IDV) og nelfinavir (NFV) påvirker disse nivåene.

Aktuelle funn innen anti-HIV medikamentell behandling har ført til en større forståelse av bakgrunnen for HIV. For å finne den beste anti-HIV-behandlingen for å eliminere alle HIV-virus, undersøkes celler og vev infisert med HIV-viruset etter kombinasjonsbehandling mot HIV, når nivået av HIV-infeksjon er lavt. ERADICATE-studien vil undersøke ideen om at HIV-virus kan elimineres på alle stadier av infeksjon over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylige fremskritt innen antiretroviral terapi har ført til en bedre forståelse av den naturlige historien og immunopatogenesen til HIV-1-infeksjon. For å beregne graden og varigheten av antiretroviral effekt som er nødvendig for å eliminere infeksjon, er karakterisering av gjenværende cellulære og vevs-HIV-reservoarer nødvendig etter virusundertrykkelse på høyt nivå. ERADICATE-studien vil evaluere hypotesen om at fullstendig viral hemming er mulig, uavhengig av HIV-sykdomsstadiet, og fører til HIV-utryddelse fra vev over tid.

Pasienter er delt inn i 1 av 5 grupper basert på stadium av HIV-infeksjon. Pasienter får oralt stavudin (d4T), lamivudin (3TC), indinavir (IDV) og nelfinavir (NFV) to ganger daglig i 24 uker. Alle pasienter gjennomgår grunnleggende blodprøvetaking for å følge HIV-1 RNA-nivåer og absolutte T-celletall daglig i 5 dager; deretter 3 ganger i uken i 3 uker; 2 ganger i uken i 4 uker; hver 2. uke i 12 uker; og deretter månedlig i totalt 3 år. I tillegg tas følgende vev prøver ved baseline og etter 2 uker og 6 måneder på terapi: 1) lymfeknute; 2) tonsillar; 3) perirektal lymfoid; 4) cerebrospinalvæske; 5) og sæd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Michael S. Saag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er smittet med HIV og har tatt visse tester for å indikere sykdomsstadiet.
  • Er minst 18 år.
  • Øv prevensjon under studien.

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har fått anti-HIV medisin i mer enn 1 uke.
  • Har en alvorlig AIDS-relatert infeksjon eller annen sykdom.
  • Krev medisiner som forstyrrer studiemedikamentene.
  • Har hatt en perifer nevropati, en smertefull tilstand som påvirker nervesystemet.
  • Har fått legemidler som påvirker immunforsvaret innen 2 uker før studiestart.
  • Har en blødningsforstyrrelse inkludert hemofili.
  • Misbruke alkohol eller stoffer.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Indinavirsulfat

3
Abonnere