Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leków przeciw HIV u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciw HIV w różnych stadiach zakażenia HIV

Ocena odpowiedzi na leki antyretrowirusowe w komórkach i tkankach (badanie ERADICATE): kompleksowe porównania dynamiki wirusowej i komórkowej wśród wcześniej nieleczonych pacjentów z ostrą infekcją HIV (zespół serokonwersji) lub niedawno nabytą infekcją HIV w porównaniu z wczesnym, środkowym i zaawansowanym etapem Seropozytywna infekcja wirusem HIV

Celem tego badania jest porównanie zmian w poziomach HIV i niektórych komórkach odpornościowych wśród pacjentów na różnych etapach zakażenia HIV. W tym badaniu zobaczymy również, jak połączenie stawudyny (d4T), lamiwudyny (3TC), indynawiru (IDV) i nelfinawiru (NFV) wpływa na te poziomy.

Obecne odkrycia w zakresie leczenia farmakologicznego przeciw wirusowi HIV doprowadziły do ​​lepszego zrozumienia podłoża HIV. Aby znaleźć najlepszą terapię anty-HIV w celu wyeliminowania wszystkich wirusów HIV, komórki i tkanki zakażone wirusem HIV są badane po skojarzonym leczeniu anty-HIV, kiedy poziom zakażenia HIV jest niski. Badanie ERADICATE zbada pomysł, że wirusy HIV mogą zostać wyeliminowane na każdym etapie infekcji w czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w terapii przeciwretrowirusowej doprowadziły do ​​lepszego zrozumienia naturalnej historii i immunopatogenezy zakażenia HIV-1. Aby obliczyć stopień i czas trwania efektu przeciwretrowirusowego niezbędnego do wyeliminowania infekcji, konieczna jest charakterystyka resztkowych komórkowych i tkankowych rezerwuarów HIV po supresji wirusa na wysokim poziomie. Badanie ERADICATE oceni hipotezę, że całkowite zahamowanie wirusa jest możliwe, niezależnie od stadium choroby HIV i prowadzi do eradykacji HIV z tkanek w czasie.

Pacjenci są podzieleni na 1 z 5 grup w zależności od stopnia zaawansowania zakażenia wirusem HIV. Pacjenci otrzymują doustnie stawudynę (d4T), lamiwudynę (3TC), indynawir (IDV) i nelfinawir (NFV) dwa razy dziennie przez 24 tygodnie. Wszyscy pacjenci poddawani są podstawowemu pobieraniu krwi w celu śledzenia poziomu RNA HIV-1 i bezwzględnej liczby podzbiorów komórek T codziennie przez 5 dni; następnie 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie; 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie; co 2 tygodnie przez 12 tygodni; a następnie co miesiąc przez łącznie 3 lata. Ponadto pobiera się próbki następujących tkanek na początku badania oraz po 2 tygodniach i 6 miesiącach terapii: 1) węzeł chłonny; 2) migdałki; 3) limfoid okołoodbytniczy; 4) płyn mózgowo-rdzeniowy; 5) i nasienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Michael S. Saag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są zarażeni wirusem HIV i przeszli pewne testy wskazujące na stadium ich choroby.
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Podczas badania stosuj kontrolę urodzeń.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Otrzymywał leki przeciw HIV przez ponad 1 tydzień.
  • Masz poważną infekcję związaną z AIDS lub inną chorobę.
  • Wymagaj leków, które kolidują z badanymi lekami.
  • Miałeś neuropatię obwodową, bolesny stan wpływający na układ nerwowy.
  • Otrzymali leki wpływające na układ odpornościowy w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Masz skazę krwotoczną, w tym hemofilię.
  • Nadużywać alkoholu lub substancji.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Siarczan indynawiru

3
Subskrybuj