Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av anti-HIV-läkemedel hos patienter som inte har fått tidigare anti-HIV-läkemedel under olika stadier av HIV-infektion

1 mars 2011 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utvärdera svar på antiretrovirala läkemedel i celler och vävnader (The ERADICATE-studien): Omfattande jämförelser av viral och cellulär dynamik bland tidigare obehandlade patienter med akut hiv-infektion (serokonversionssyndrom) eller nyligen förvärvad hiv-infektion kontra tidiga, medel- och avancerade hiv-infektioner Seropositiv HIV-infektion

Syftet med denna studie är att jämföra förändringar i HIV-nivåer och vissa immunceller bland patienter i olika stadier av HIV-infektion. Denna studie kommer också att se hur en kombination av stavudin (d4T), lamivudin (3TC), indinavir (IDV) och nelfinavir (NFV) påverkar dessa nivåer.

Aktuella fynd inom läkemedelsbehandling mot hiv har lett till en större förståelse för bakgrunden till hiv. För att hitta den bästa anti-HIV-behandlingen för att eliminera alla HIV-virus, undersöks celler och vävnader infekterade med HIV-viruset efter kombinationsbehandling mot HIV, när nivån av HIV-infektion är låg. ERADICATE-studien kommer att undersöka idén att HIV-virus kan elimineras i vilket skede av infektion som helst över tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya framsteg inom antiretroviral terapi har lett till en bättre förståelse av den naturliga historien och immunopatogenesen av HIV-1-infektion. För att beräkna graden och varaktigheten av antiretroviral effekt som är nödvändig för att eliminera infektion, är karakterisering av kvarvarande cellulära och vävnads-HIV-reservoarer nödvändig efter högnivåvirussuppression. ERADICATE-studien kommer att utvärdera hypotesen att fullständig viral hämning är möjlig, oavsett hiv-sjukdomsstadium, och leder till hiv-utrotning från vävnader över tid.

Patienterna delas in i 1 av 5 grupper baserat på hiv-infektionsstadiet. Patienterna får oralt stavudin (d4T), lamivudin (3TC), indinavir (IDV) och nelfinavir (NFV) två gånger dagligen i 24 veckor. Alla patienter genomgår grundläggande blodprover för att följa HIV-1 RNA-nivåer och absoluta antal T-celler dagligen i 5 dagar; sedan 3 gånger i veckan i 3 veckor; 2 gånger i veckan i 4 veckor; varannan vecka i 12 veckor; och därefter månadsvis i totalt 3 år. Dessutom provtas följande vävnader vid baslinjen och efter 2 veckor och 6 månader under terapi: 1) lymfkörtel; 2) tonsillar; 3) perirektal lymfoid; 4) cerebrospinalvätska; 5) och sperma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Michael S. Saag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter kan vara berättigade till denna studie om de:

  • Är infekterad med HIV och har genomgått vissa tester för att indikera sjukdomsstadiet.
  • Är minst 18 år.
  • Öva preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier

Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:

  • Har fått medicin mot hiv i mer än 1 vecka.
  • Har en allvarlig AIDS-relaterad infektion eller annan sjukdom.
  • Kräv medicin som stör studieläkemedlen.
  • Har haft en perifer neuropati, ett smärtsamt tillstånd som påverkar nervsystemet.
  • Har fått läkemedel som påverkar immunförsvaret inom 2 veckor innan studiestart.
  • Har en blödningsrubbning inklusive hemofili.
  • Missbruka alkohol eller substanser.
  • Är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Senast verifierad

1 januari 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIEDRP AI-08-002
  • PHA 082

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Indinavirsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera