T900607-钠在未接受过化疗的肝细胞癌患者中的研究。
2005年6月23日 更新者：Tularik
该研究的目的是确定 T900607-钠治疗肝细胞癌（一种肝癌）是否有效且安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
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California
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La Jolla、California、美国、92093
- University of California San Diego
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Health Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65203
- Ellis Fischel Cancer Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Ireland Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 经组织学或细胞学证实的 HCC 诊断
- Child-Pugh 肝分类 A 或 B
- 受试者之前不得接受过针对其 HCC 的化疗或放疗
- 至少 18 岁
- 适用于 CT 扫描的二维可测量疾病。 至少一个病变的大小必须至少为 1 X 1 厘米。
- 至少 70% 的 Karnofsky 性能状态
- 预计寿命至少 12 周
- 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并同意使用有效的避孕药具
- 受试者必须能够遵守学习程序和后续检查。
- 签署书面知情同意书
- 实验室值（在研究登记前 ≤ 7 天获得）：
- ANC 至少 1.5x10e9/L，
- 血小板计数至少 100x10e9/L，
- 肌酐在正常值上限的 2 倍以内
- AST 和 ALT 在正常上限的 5 倍以内
- 胆红素在正常上限的 1.5 倍以内
- 白蛋白大于 2.8 g/dL
排除标准
- 根据研究者的判断，严重的并发疾病、感染或合并症会使受试者不适合入组
- NYHA III/IV 级心脏病、左心室射血分数 (LVEF) <50% 或急性心绞痛症状
- 在入组后 4 周内接受过任何研究药物的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 在过去 5 年内研究过除癌症以外的既往恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外
- 中枢神经系统转移或癌性脑膜炎病史
- 入组后 4 周内进行大手术
- 既往接受过 HCC 化疗、化疗栓塞、免疫治疗或放疗的患者。 先前的手术切除、瘤内乙醇注射、激素治疗、冷冻手术、射频消融、选择性内部放射或栓塞，仅在治疗后 > 6 周并且在肿瘤区域外有指示病灶 (> 1 x 1 cm) 时才允许既往治疗（允许边缘复发或切除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Charlene Sum、Tularik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2002年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月9日
首次发布 (估计)
2002年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2004年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉注射 T900607-钠的临床试验
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Tularik终止
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University Hospitals Seidman Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
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University Hospitals Seidman Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的