Pegfilgrastim (Neulasta) 用于多发性骨髓瘤患者的干细胞动员

干细胞是一种特殊类型的血细胞，能够生长和分裂。 干细胞在高剂量化疗后给予患者，以帮助恢复血液生成和免疫力。 对于自体干细胞移植，在患者进行化疗之前收集干细胞，然后在治疗后将它们“移植”回同一患者体内。 循环血液中含有极少量的干细胞。 通常需要使用药物 NeupogenTM，每天两次皮下注射，持续三天，然后再收集干细胞以帮助将干细胞移出骨髓并进入循环血液。 当干细胞在血液中时，可以更容易地收集它们。 研究药物 pegfilgrastim 与 NeupogenTM 非常相似，但它更持久。 因此，治疗可以作为单次注射而不是在许多天内进行多次注射。

对于这项研究，您将在皮下接受一次培非格司亭注射。 注射后 3 天开始，您将每天进行一次血液检查（1-2 汤匙）。 这些血液测试将用于了解血液中是否有足够的干细胞循环以开始采集程序，并用于检查药物是否有任何副作用的测试。 这些每天一次的血液测试将在干细胞采集程序完成后持续长达 10 天。 当干细胞计数达到一定水平时（通常在注射后 4 或 5 天），将开始收集干细胞并每天进行一次，直到收集到足够的细胞用于移植。

在采集开始之前，您将采集血液（1-2 汤匙）和尿液样本用于常规检测。 您还将进行胸部 X 光检查和心电图检查（ECG - 一种测量心脏电活动的测试）。 正在进行这些测试以确保您可以处理收集过程。 然后，您将放置一条中央静脉线 (CVL)。 对于此程序，您将在锁骨下方的大静脉中放置一根导管（小软管）。 CVL 将用于收集干细胞。

您将通过称为单采术的程序收集您的干细胞。 此过程类似于在血库中捐献血小板。 在此过程中，血液通过 CVL 收集并通过细胞分离机。 收集并冷冻白细胞（含有干细胞），然后将剩余的血液还给您。 在单采术过程中，通过连续注射 ACD-A（柠檬酸钠溶液）防止血液凝固。 这可能会导致血液中钙的流失。 为了帮助解决这种副作用，在干细胞收集过程中不断注入含钙溶液。 该过程大约需要 4-6 小时。 如果在单个过程中没有收集到足够数量的干细胞，则重复该过程，直到可以收集到所需数量的干细胞。 程序的最大数量为 5。 如果在 5 次手术后仍无法收集到足够的干细胞，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您接受高剂量化疗作为标准护理的一部分后，收集的干细胞将被“移植”回您体内。

这是一项调查研究。 Pegfilgrastim 已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 它被批准用于在化疗后增加白细胞计数。 然而，它用于移植干细胞的收集是实验性的。 多达 48 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在 UTMDACC 注册。