Pegfilgrastiimi (Neulasta) kantasolujen mobilisaatioon potilailla, joilla on multippeli myelooma

Kantasolut ovat erityinen verisolutyyppi, joka pystyy kasvamaan ja jakautumaan. Kantasoluja annetaan potilaille suuriannoksisen kemoterapian jälkeen verentuotannon ja immuniteetin palauttamiseksi. Autologista kantasolusiirtoa varten kantasolut kerätään potilaalta ennen kemoterapiaa ja sitten ne "siirretään" takaisin samalle potilaalle hoidon jälkeen. Kiertävä veri sisältää hyvin pienen määrän kantasoluja. Usein on tarpeen käyttää NeupogenTM-lääkettä injektoimalla ihon alle kahdesti päivässä kolmen päivän ajan, ennen kuin kantasolut kerätään, jotta kantasolut siirretään pois luuytimestä kiertävään vereen. Kun kantasolut ovat veressä, ne voidaan kerätä helpommin. Tutkimuslääke pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin NeupogenTM, mutta se on pidempikestoinen. Siksi hoito voidaan antaa yhtenä injektiona useiden useiden päivien aikana annettavien injektioiden sijaan.

Tätä tutkimusta varten saat yhden pegfilgrastiimi-injektion ihon alle. Alkaen 3 päivää injektion jälkeen, sinulle tehdään verikokeita (1-2 ruokalusikallista) kerran päivässä. Näitä verikokeita käytetään sen selvittämiseen, kiertääkö veressä riittävästi kantasoluja keräysmenettelyn aloittamiseksi ja testeissä, joilla tarkistetaan lääkkeen mahdolliset sivuvaikutukset. Näitä kerran päivässä otettavia verikokeita jatketaan jopa 10 päivää kantasolujen keräystoimenpiteen päättymisen jälkeen. Kun kantasolujen määrä saavuttaa tietyn tason (yleensä 4 tai 5 päivää injektion jälkeen), kantasolujen kerääminen aloitetaan ja suoritetaan kerran päivässä, kunnes soluja on kerätty tarpeeksi siirtoa varten.

Ennen keräyksen alkamista sinulle otetaan verinäytteitä (1-2 ruokalusikallista) ja virtsanäytteitä rutiinitutkimuksia varten. Sinulta tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja EKG (EKG - testi, joka mittaa sydämen sähköistä toimintaa). Nämä testit tehdään sen varmistamiseksi, että pystyt hoitamaan keräysprosessin. Sitten sinulle asetetaan keskuslaskimolinja (CVL). Tätä toimenpidettä varten sinulla on katetri (pieni joustava putki), joka asetetaan suureen laskimoon kaulusluun alle. CVL:ää käytetään kantasolujen keräämiseen.

Kantasolusi kerätään afereesilla. Tämä menettely on samanlainen kuin verihiutaleiden luovuttaminen veripankissa. Tässä prosessissa veri kerätään CVL:n kautta ja johdetaan solunerottimen läpi. Valkosolut (jotka sisältävät kantasolut) kerätään ja jäädytetään, ja jäljelle jäänyt veri palautetaan sinulle. Afereesitoimenpiteen aikana veri estetään hyytymisestä jatkuvalla ACD-A-injektiolla (natriumsitraattiliuos). Tämä voi aiheuttaa jonkin verran kalsiumin menetystä verestä. Tämän sivuvaikutuksen helpottamiseksi injektoidaan jatkuvasti kalsiumia sisältävää liuosta kantasolujen keräysprosessin aikana. Toimenpide kestää noin 4-6 tuntia. Jos yhdellä toimenpiteellä ei kerätä riittävää määrää kantasoluja, toimenpide toistetaan, kunnes tarvittava määrä kantasoluja voidaan kerätä. Toimenpiteiden enimmäismäärä on 5. Jos tarpeeksi kantasoluja ei voida kerätä viiden toimenpiteen jälkeen, sinut poistetaan tutkimuksesta ja lääkäri keskustelee kanssasi muista hoitovaihtoehdoista.

Kerätyt kantasolut "siirretään" takaisin sinulle sen jälkeen, kun olet saanut suuren annoksen kemoterapiaa osana normaalia hoitoasi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Pegfilgrastim on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Se on hyväksytty lisäämään valkosolujen määrää kemoterapian jälkeen. Sen käyttö kantasolujen keräämisessä siirtoa varten on kuitenkin kokeellista. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 48 osallistujaa. Kaikki rekisteröidään UTMDACC:hen.