缬更昔洛韦治疗典型的非 HIV 相关卡波西肉瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的累及皮肤的经典卡波西肉瘤 (KS)

  • 非 HIV 相关疾病

    • 艾滋病毒阴性

• 可测量的疾病

  • 至少 8 个 KS 病灶，其中 ≥ 5 个标记病灶可在 2 个维度上测量，并且 ≥ 3 个其他病灶直径 ≥ 1 cm

    • 完全由 KS 组成的非标记病变的两个 3 毫米穿刺活检
  • 受辐射的皮肤损伤不能用作指示性损伤
• 没有已知的活动性内脏 KS 或症状性 KS 相关水肿会妨碍功能或需要细胞毒性化疗

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命

• 至少12个月

造血的

• 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 3 倍

肾脏

• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的屏障避孕措施
• 对缬更昔洛韦或更昔洛韦无超敏反应
• 没有其他需要细胞毒性治疗的肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自先前对 KS 进行生物治疗后超过 4 周
• 无同步免疫治疗

化疗

• 自 KS 之前的化疗以来超过 4 周
• 无同步化疗

内分泌治疗

• 除了替代剂量（相当于每天 20 毫克氢化可的松）外，没有同时进行皮质类固醇治疗

放疗

• 见疾病特征
• 自 KS 先前放疗后超过 4 周
• 无同步放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前对感染（鹅口疮或生殖器疱疹除外）或其他严重疾病进行急性治疗后超过 14 天
• 对于任何 KS 指标病变，自先前局部治疗后超过 60 天，除非该病变显示自治疗后有记录的进展
• 自先前的 KS 局部治疗以来超过 4 周
• 自先前的研究药物以来超过 4 周
• KS 之前接受过其他抗肿瘤治疗后超过 4 周
• 没有其他同步抗病毒治疗
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的 KS 全身治疗