고전적인 비-HIV 관련 카포시 육종 환자 치료에서의 Valganciclovir

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 피부를 침범한 고전적 카포시 육종(KS)

  • 비 HIV 관련 질병

    • HIV 음성

• 측정 가능한 질병

  • 2차원에서 측정 가능한 표지 병변이 5개 이상이고 직경이 1cm 이상인 다른 병변이 3개 이상인 KS 병변이 8개 이상

    • KS로 완전히 구성된 비마커 병변의 2개의 3mm 펀치 생검
  • 조사된 피부 병변은 지표 병변으로 사용할 수 없습니다.
• 알려진 활성 내장 KS 또는 기능을 방해하거나 세포 독성 화학 요법을 필요로 하는 징후가 있는 KS 관련 부종 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 최소 12개월

조혈

• 헤모글로빈 ≥ 8g/dL
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN

신장

• 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• valganciclovir 또는 ganciclovir에 과민증 없음
• 세포독성 요법을 필요로 하는 다른 신생물 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• KS에 대한 이전 생물학적 요법 이후 4주 이상
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• KS에 대한 이전 화학 요법 이후 4주 이상
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 대체 용량(매일 하이드로코르티손 20mg에 해당)을 제외하고 동시 코르티코스테로이드 치료 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• KS에 대한 사전 방사선 치료 후 4주 이상
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 감염(구강 아구창 또는 생식기 포진 제외) 또는 기타 심각한 의학적 질병에 대한 사전 급성 치료 후 14일 이상
• 병변이 치료 이후 문서화된 진행을 나타내지 않는 한 KS 지표 병변에 대한 이전 국소 요법 이후 60일 이상
• KS에 대한 사전 국소 치료 이후 4주 이상
• 이전 조사 요원 이후 4주 이상
• KS에 대한 다른 선행 항종양 요법 이후 4주 이상
• 다른 동시 항바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• KS에 대한 다른 병행 전신 요법 없음