促进感染 HIV 青年健康和降低风险的健康选择
2019年3月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
提高感染艾滋病毒青年的积极性以促进健康和降低风险
在感染艾滋病毒的青年中，危险行为及其相关的不良健康后果正变得越来越成问题。
正在进行这项研究，以测试简短的动机增强 (ME) 干预是否有助于减少 HIV 阳性青年的健康风险行为（药物和酒精使用、性风险行为、药物依从性差）。
研究概览
详细说明
Healthy Choices 是一项随机临床试验，检验增强动机在降低风险和促进健康行为方面的功效。 这项研究将使用 225 名年龄在 16-24 岁之间的年轻人（180 名在减员后）作为样本，其中 90 名将接受干预、转诊和标准护理，90 名将接受转诊加标准护理。 样本将从五个研究地点抽取。 使用平行筛选，招聘将针对 100 名有依从性问题的青年、100 名有物质使用问题的青年和 25 名有性风险问题的青年。 重复测量设计将用于拟议的研究。 主要结果指标是药物和酒精使用、安全套使用和 HIV 药物治疗依从性。 青年将完成初始数据收集会议（基线），在此期间将进行问卷调查和访谈措施。 还将获得用于病毒载量和 CD4+ 计数的血液样本。
随机化程序将在基线评估完成后进行。 被随机分配到干预组的参与者将参加为期约 3 个月的四节课，还将接受标准护理和个性化转诊。 对照组将接受标准护理和个性化转诊。 所有五个站点都提供全面的多学科护理，包括社会工作和个案管理服务以及获得心理健康服务的机会。 参与者将收到为期三个月的后测，旨在与 ME 完成相吻合。 随后的后测将在基线数据收集后的 6、9、12 和 15 个月（ME 完成后的 3、6、9 和 12 个月）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过专业转介和医疗记录审查记录的 HIV 感染。 自我推荐且未接受医疗护理的 HIV+ 参与者将需要提供检测结果文件。
- 参加研究时年龄在 16 岁零 0 天和 24 岁零 364 天之间的男性或女性。
根据筛选问卷，报告至少有以下 3 种行为中的 2 种：
- 服用处方抗逆转录病毒药物，或他/她的医生告诉他/她应该服用抗逆转录病毒药物（无论他/她是否服用）；
- 阴道性交或肛交，或
- 酒精或药物使用。
根据筛选问卷，上述 3 种行为中至少有一种目前处于问题级别：
- 在上个月服用当前处方的抗逆转录病毒药物的时间 <90%，
- 在过去 3 个月内进行过无保护性交，
- 展示筛选期间测得的酒精和/或药物使用问题水平。
- 能够充分理解口语和书面英语以提供同意/同意并接受采访和参与研究干预。
- 在参与研究期间不打算搬出当前地理区域。
排除标准：
- 任何精神病学思维障碍史（例如，精神分裂症、分裂情感障碍）。
- 目前参与针对依从性、性风险或酒精和/或药物滥用的行为研究（评估或干预），或目前参与药物滥用治疗计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康的选择 - 动机增强干预
动机增强干预
|
被随机分配到干预组的参与者将参加四个健康选择课程（大约 3 个月）；一种激励性增强干预措施，专门针对 HIV+ 青年的多种风险行为而设计。
与会者将在第四届会议上收到个性化推荐。
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|
有源比较器：标准护理
标准护理/个性化转诊
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参与者将在基线后三个月接受标准护理和转诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定动机增强干预的有效性
大体时间：15个月
|
主要目标是确定动机增强干预在减少 HIV+ 青年的健康风险行为（药物和酒精使用、性风险行为、药物依从性差）方面的效果。
|
15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定干预的调解者和调节者
大体时间：15个月
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确定干预的中介（例如，自我效能、变化阶段、决策平衡）和调节者（例如，人口统计、情绪困扰）
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15个月
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确定次要干预效果
大体时间：15个月
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确定次要干预效果，例如改善健康状况（通过测量 CD4+ 计数和病毒载量水平）、降低心理压力水平以及增加与提供者的接触（医疗和辅助服务）
|
15个月
|
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确定是否维持干预效果
大体时间：15个月
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确定干预效果是否在干预后 12 个月内得以维持
|
15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Sylvie Naar-King, PhD、Children's Hospital of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月9日
首次发布 (估计)
2005年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
爱滋病毒感染的临床试验
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...招聘中
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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University of North Carolina, Chapel Hill尚未招聘
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
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Fundación HuéspedViiV Healthcare尚未招聘
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...尚未招聘