Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisiä valintoja terveyden edistämiseksi ja riskin vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneilla nuorilla

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Motivoinnin tehostaminen terveyden edistämiseksi ja riskin vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneilla nuorilla

Riskikäyttäytymisestä ja siihen liittyvistä haitallisista terveysvaikutuksista on tulossa yhä ongelmallisempia HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa. Tällä tutkimuksella testataan, auttaako lyhyt motivaatiota lisäävä (ME) -interventio vähentämään hiv+-nuorten terveysriskikäyttäytymistä (huumeiden ja alkoholin käyttö, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, huono lääkityssitoutuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Healthy Choices on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan motivaation lisäämisen tehokkuutta riskien vähentämisessä ja terveellisen käyttäytymisen edistämisessä. Tässä tutkimuksessa käytetään otosta 225 nuoresta (180 poiston jälkeen), iältään 16-24, joista 90 saa interventiota, lähetettä ja tavanomaista hoitoa ja 90 lähetettä ja tavallista hoitoa. Näyte otetaan viidestä tutkimuspaikasta. Rinnakkaisseulonnan avulla rekrytointi kohdistuu 100 nuoreen, joilla on hoitoon sitoutumisongelma, 100 nuorelle, joilla on päihdeongelma ja 25 nuorelle, joilla on seksuaalinen riskiongelma. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään toistuvaa mittaussuunnitelmaa. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat huumeiden ja alkoholin käyttö, kondomin käyttö ja HIV-lääkityksen noudattaminen. Nuoret suorittavat alustavan tiedonkeruun (perustilanne), jonka aikana suoritetaan kysely- ja haastattelutoimenpiteitä. Lisäksi otetaan verinäytteitä viruskuormituksen ja CD4+ -määrän selvittämiseksi.

Satunnaistusmenettelyt suoritetaan perustilanteen arvioinnin valmistumisen jälkeen. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat neljään istuntoon noin 3 kuukauden ajan ja saavat myös tavanomaista hoitoa sekä yksilöllisiä lähetteitä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ja yksilöllisiä lähetteitä. Kaikki viisi toimipaikkaa tarjoavat kattavaa, monitieteistä hoitoa sisältäen sosiaalityö- ja tapaushallintapalvelut sekä mielenterveyspalvelujen saatavuuden. Osallistujat saavat kolmen kuukauden jälkitestin, joka on suunniteltu samaan aikaan ME:n suorittamisen kanssa. Myöhemmät jälkitestit suoritetaan 6, 9, 12 ja 15 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta ME:n valmistumisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunta ammattimaisen lähetteen ja sairauskertomusten perusteella dokumentoituna. HIV+-osallistujien, jotka ovat itse lähetettyjä ja jotka eivät ole sairaanhoidossa, on toimitettava asiakirjat testituloksista.
  • Miehet tai naiset, joiden ikä on 16 vuotta ja 0 päivää ja 24 vuotta ja 364 päivää opiskeluajankohtana.

  • Raportit, jotka ovat koskaan osallistuneet vähintään kahteen seuraavista kolmesta käyttäytymisestä seulontakyselylomakkeen perusteella:

    • hän on ottanut määrättyjä antiretroviraalisia lääkkeitä TAI lääkäri on kertonut hänelle, että hänen tulee käyttää antiretroviraalisia lääkkeitä (riippumatta siitä, ottaako hän niitä tai ei);
    • vaginaaliseksi tai anaaliseksiksi, TAI
    • alkoholin tai huumeiden käyttöä.

  • Ainakin yksi kolmesta edellä mainitusta käyttäytymisestä on tällä hetkellä ongelmatasolla seulontakyselyn perusteella:

    • käytät tällä hetkellä määrättyjä antiretroviraalisia lääkkeitä <90 % ajasta viimeisen kuukauden aikana,
    • suojaamattomassa yhdynnässä viimeisen 3 kuukauden aikana,
    • alkoholin ja/tai huumeiden ongelmatason osoittaminen seulonnan aikana mitattuna.
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia riittävästi antaakseen suostumuksensa ja tullakseen haastateltavaksi ja osallistuakseen tutkimusinterventioon.
  • Ei aio muuttaa nykyiseltä maantieteelliseltä alueelta opiskelun ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykiatrinen ajatteluhäiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö).
  • Tällä hetkellä mukana käyttäytymistutkimuksessa (arvioinnissa tai interventiossa), joka kohdistuu sitoutumiseen, seksuaaliseen riskiin tai alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöön TAI osallistuu tällä hetkellä päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet valinnat – motivaatiota lisäävä interventio
Motivaatiota lisäävä interventio
Käyttäytyminen: Terveet valinnat – motivaatiota lisäävä interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, osallistuvat neljään Healthy Choices -istuntoon (yli noin 3 kuukautta); motivaatiota lisäävä interventio, joka on erityisesti suunniteltu kohdistumaan useisiin riskikäyttäytymiseen HIV+-nuorilla. Osallistujat saavat henkilökohtaiset suositukset neljännessä istunnossa.
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoito/yksilölliset lähetteet
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä lähetteitä kolmen kuukauden kuluttua perustilanteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuus hiv+-nuorten terveysriskikäyttäytymisen (huumeiden ja alkoholin käyttö, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, huono lääkityssitoutuminen) vähentämiseen.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä väliintulon välittäjät ja moderaattorit
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Määritä väliintulon välittäjät (esim. itsetehokkuus, muutoksen vaihe, päätöksenteon tasapaino) ja moderaattorit (esim. väestötiedot, emotionaalinen ahdistus)
15 kuukautta
Määritä toissijaiset interventiovaikutukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Selvitä toissijaiset interventiovaikutukset, kuten parantunut terveydentila (mittaamalla CD4+-määrät ja viruskuormitus), vähentynyt psyykkinen ahdistus ja lisääntynyt sitoutuminen palveluntarjoajiin (sekä lääketieteelliset että oheispalvelut)
15 kuukautta
Selvitä, säilyvätkö interventiovaikutukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Selvitä, säilyvätkö interventiovaikutukset 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sylvie Naar-King, PhD, Children's Hospital of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Terveet valinnat – motivaatiota lisäävä interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa