Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый выбор для укрепления здоровья и снижения риска для ВИЧ-инфицированной молодежи

25 марта 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Повышение мотивации для укрепления здоровья и снижения риска у ВИЧ-инфицированной молодежи

Рискованное поведение и связанные с ним неблагоприятные последствия для здоровья становятся все более серьезной проблемой для ВИЧ-инфицированной молодежи. Это исследование проводится, чтобы проверить, поможет ли краткое вмешательство по повышению мотивации (ME) снизить поведение, связанное с риском для здоровья (употребление наркотиков и алкоголя, рискованное сексуальное поведение, плохое соблюдение режима приема лекарств) среди ВИЧ-положительной молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Healthy Choices — это рандомизированное клиническое исследование, в котором изучается эффективность повышения мотивации в снижении риска и пропаганде здорового образа жизни. В этом исследовании будет использована выборка из 225 молодых людей (180 после отсева) в возрасте от 16 до 24 лет, из которых 90 получат вмешательство, направление и стандартную помощь, а 90 получат направление плюс стандартную помощь. Выборка будет взята из пяти исследовательских участков. Используя параллельный скрининг, набор будет направлен на 100 молодых людей с проблемой приверженности, 100 молодых людей с проблемой употребления психоактивных веществ и 25 молодых людей с проблемой сексуального риска. Для предлагаемого исследования будет использован план повторных измерений. Основными показателями исхода являются употребление наркотиков и алкоголя, использование презервативов и приверженность лечению ВИЧ. Молодежь завершит сеанс первоначального сбора данных (базовый уровень), во время которого будут проводиться опросы и интервью. Также будут получены образцы крови для определения вирусной нагрузки и числа CD4+.

Процедуры рандомизации будут проводиться после завершения базовой оценки. Участники, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в четырех сеансах в течение примерно 3 месяцев, а также получат стандартный уход и индивидуальные направления. Контрольная группа получит стандартный уход и индивидуальные направления. Все пять центров предлагают комплексную междисциплинарную помощь, включая социальную работу и услуги по сопровождению пациентов, а также доступ к службам охраны психического здоровья. Участники получат трехмесячный пост-тест, приуроченный к завершению ME. Последующие пост-тесты будут проводиться через 6, 9, 12 и 15 месяцев после сбора исходных данных (через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения ME).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция, подтвержденная профессиональным направлением и проверкой медицинской документации. ВИЧ-положительные участники, которые сами обратились к врачу и не получают медицинской помощи, должны будут предоставить документацию о результатах тестирования.
  • Мужчины или женщины в возрасте от 16 лет и 0 дней до 24 лет и 364 дней на момент зачисления в исследование.

  • Сообщает, что когда-либо проявлял по крайней мере 2 из следующих 3 видов поведения на основе скринингового опросника:

    • принимал прописанные антиретровирусные препараты ИЛИ его/ее лечащий врач сказал ему/ей, что он/она должен принимать антиретровирусные препараты (независимо от того, принимает он/она их или нет);
    • вагинальный или анальный секс, ИЛИ
    • употребление алкоголя или наркотиков.

  • По крайней мере, одно из 3 вышеупомянутых поведений в настоящее время находится на уровне проблемы, согласно скрининговой анкете:

    • прием прописанных в настоящее время антиретровирусных препаратов <90 % времени в течение последнего месяца,
    • наличие незащищенного полового акта в течение последних 3 месяцев,
    • демонстрация проблемного уровня употребления алкоголя и / или наркотиков, измеренного во время скрининга.
  • Способен понимать устный и письменный английский язык в достаточной степени, чтобы дать согласие / согласие и пройти собеседование и участвовать в исследовательском вмешательстве.
  • Не намерен переезжать из текущего географического района на время участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Любое психическое расстройство мышления в анамнезе (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство).
  • В настоящее время участвует в поведенческих исследованиях (оценка или вмешательство), направленных на приверженность, сексуальный риск или злоупотребление алкоголем и / или наркотическими веществами ИЛИ в настоящее время участвует в программе лечения зависимости от психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый выбор - Мотивационное вмешательство
Мотивационное вмешательство
Поведенческий: Здоровый выбор - Мотивационное вмешательство
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в четырех сессиях (примерно в течение 3 месяцев) Healthy Choices; интервенция по повышению мотивации, специально разработанная для борьбы с множественным рискованным поведением среди ВИЧ-позитивной молодежи. Участники получат индивидуальные направления на четвертой сессии.
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартный уход/индивидуальные направления
Поведенческий: Стандартный уход
Участники получат стандартный уход плюс направления через три месяца после исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность вмешательства по повышению мотивации
Временное ограничение: 15 месяцев
Основная цель состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательства по повышению мотивации в снижении рискованного для здоровья поведения (употребление наркотиков и алкоголя, рискованное сексуальное поведение, несоблюдение режима приема лекарств) среди ВИЧ-позитивной молодежи.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить посредников и модераторов вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев
Определите посредников (например, самоэффективность, этап изменений, баланс принятия решений) и модераторов (например, демографические данные, эмоциональный дистресс) вмешательства.
15 месяцев
Определить вторичные эффекты вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев
Определить вторичные эффекты вмешательства, такие как улучшение состояния здоровья (путем измерения числа CD4+ и уровней вирусной нагрузки), снижение уровня психологического стресса и более активное взаимодействие с поставщиками (как медицинскими, так и вспомогательными услугами)
15 месяцев
Определить, сохраняются ли эффекты вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев
Определить, сохраняются ли эффекты вмешательства в течение 12 месяцев после вмешательства.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Учебный стул: Sylvie Naar-King, PhD, Children's Hospital of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться