ACA 125 在卵巢癌患者中的应用：安全性和免疫反应
2006年9月29日 更新者：AGO Study Group
ACA 125 在复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者中的 I/II 期试验
本研究的目的是在治疗卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的复发性疾病后使用免疫学方法。
研究概览
详细说明
接受手术细胞减灭术和含铂/紫杉烷化疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者有很大机会进入完全临床缓解期，但约 70% 最终会复发。
许多患者对额外的细胞毒性治疗有部分或完全反应，但这些患者中大约 100% 最终会进展。
需要在治疗复发性疾病后采用新的巩固策略，而免疫学方法是一个有吸引力的选择。
研究类型
介入性
注册
36
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
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Dresden、德国、01307
- University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
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Duesseldorf、德国、40217
- Gynecologic Hospital
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Essen、德国、45122
- University Gynecologic Hospital
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Frankfurt、德国、60596
- University Gynecologic Hospital
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Greifswald、德国、17487
- Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
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Kiel、德国、24105
- University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
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Magdeburg、德国、39108
- Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
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Marburg、德国、35033
- Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
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Ulm、德国、89075
- University Gynecological Hospital
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Wiesbaden、德国、65199
- Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- I-IV 期卵巢、输卵管或腹膜上皮癌患者。 这些患者必须接受过初始手术和化疗以及至少一种铂类化疗方案。
- 患者必须已经复发并且现在已经在过去 6 周内完成了针对复发性疾病的化疗。
- 符合条件的患者可能在 CT 扫描中有无症状的残留可测量疾病，和/或可能有升高的 CA-125，或者可能处于完全临床缓解状态。
- 患者必须具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能。
排除标准：
- 同时患有任何其他活动性恶性肿瘤的患者
- 先前细胞毒性或研究性化疗 3 周内的患者
- 先前放疗后 4 周内的患者
- 先前免疫治疗后 6 周内的患者
- 曾接受过任何抗癌疫苗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全性、可行性和耐受性
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主要终点是由于毒性而退出作为可行性的总体衡量标准
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次要结果测量
结果测量 |
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ACA 125 疫苗接种诱导的免疫反应的持续时间和强度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacobus Pfisterer, Prof. Dr.、AGO Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
研究完成
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月10日
首次发布 (估计)
2005年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月29日
最后验证
2006年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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