Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование АСА 125 у пациентов с раком яичников: безопасность и иммунный ответ

29 сентября 2006 г. обновлено: AGO Study Group

Испытание фазы I/II АСА 125 у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или раком брюшины

Целью данного исследования является использование иммунологического подхода после лечения рецидива заболевания у пациентов с раком яичников, фаллопиевой трубы или брюшины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или брюшины, которые получают хирургическую циторедукцию и химиотерапию, содержащую платину/таксан, имеют значительный шанс достижения полной клинической ремиссии, но примерно у 70% в конечном итоге возникает рецидив. Многие пациенты реагируют на дополнительное цитотоксическое лечение частичным или полным ответом, однако примерно у 100% этих пациентов в конечном итоге наступает прогресс. Необходимы новые стратегии консолидации после лечения рецидивирующего заболевания, и привлекательным вариантом является иммунологический подход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Германия, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Германия, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Германия, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Германия, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Германия, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Германия, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Германия, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Германия, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Германия, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с эпителиальной карциномой, возникшей в яичнике, фаллопиевой трубе или брюшине, I-IV стадии. Эти пациенты должны были пройти начальную операцию и химиотерапию по крайней мере с одним режимом химиотерапии на основе платины.
  • У пациентов должен быть рецидив, и они должны пройти химиотерапию по поводу рецидива заболевания в течение последних 6 недель.
  • Подходящие пациенты могут иметь бессимптомное остаточное заболевание, поддающееся измерению при КТ, и/или могут иметь повышенный уровень СА-125, или могут находиться в полной клинической ремиссии.
  • Пациенты должны иметь адекватные гематологические, почечные и печеночные функции.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым другим активным злокачественным новообразованием одновременно
  • Пациенты в течение 3 недель после предшествующей цитотоксической или экспериментальной химиотерапии.
  • Пациенты в течение 4 недель после предшествующей лучевой терапии
  • Пациенты в течение 6 недель после предшествующей иммунотерапии
  • Пациенты, получившие любую предшествующую противораковую вакцину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность, осуществимость и переносимость
Первичной конечной точкой является отсев из-за токсичности в качестве общей меры осуществимости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность и сила иммунного ответа, вызванного вакцинацией АСА 125

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGO Study Group

Следователи

  • Главный следователь: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Завершение исследования

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGO-OVAR 2.8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКА 125

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться