난소암 환자에서 ACA 125 사용: 안전성 및 면역 반응
2006년 9월 29일 업데이트: AGO Study Group
재발성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자에서 ACA 125의 I/II상 시험
본 연구의 목적은 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자의 재발성 질환에 대한 치료 후 면역학적 접근법을 사용하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술적 세포감소술과 백금/탁산 함유 화학요법을 받는 상피성 난소암, 난관암 또는 복막암 환자는 완전한 임상적 관해에 들어갈 상당한 기회가 있지만 약 70%는 결국 재발합니다.
많은 환자가 추가 세포독성 치료에 부분 또는 완전 반응으로 반응하지만, 이들 환자의 약 100%가 궁극적으로 진행됩니다.
재발성 질병에 대한 치료 후 새로운 통합 전략이 필요하며 면역학적 접근이 매력적인 옵션입니다.
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
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Dresden, 독일, 01307
- University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
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Duesseldorf, 독일, 40217
- Gynecologic Hospital
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Essen, 독일, 45122
- University Gynecologic Hospital
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Frankfurt, 독일, 60596
- University Gynecologic Hospital
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Greifswald, 독일, 17487
- Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
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Kiel, 독일, 24105
- University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
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Magdeburg, 독일, 39108
- Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
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Marburg, 독일, 35033
- Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
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Ulm, 독일, 89075
- University Gynecological Hospital
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Wiesbaden, 독일, 65199
- Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소, 나팔관 또는 복막에서 발생하는 I-IV기의 상피 암종 환자. 이 환자들은 적어도 하나의 백금 기반 화학 요법과 함께 초기 수술 및 화학 요법을 받았어야 합니다.
- 환자는 재발했고 이제 지난 6주 이내에 재발성 질병에 대한 화학 요법을 완료해야 합니다.
- 적격 환자는 CT 스캔에서 무증상 잔류 측정 가능 질병이 있을 수 있고/있거나 상승된 CA-125를 가질 수 있거나 완전한 임상적 완화 상태에 있을 수 있습니다.
- 환자는 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 활동성 악성종양이 동시에 있는 환자
- 이전 세포 독성 또는 연구 화학 요법의 3주 이내의 환자
- 이전 방사선 치료 4주 이내의 환자
- 이전 면역 요법을 받은 지 6주 이내의 환자
- 이전에 항암 백신을 접종한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성, 타당성 및 내약성
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1차 종점은 타당성의 전반적인 척도로서 독성으로 인한 탈락입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ACA 125 백신 접종에 의해 유도된 면역 반응의 기간 및 강도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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