Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'ACA 125 chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire : sécurité et réponse immunitaire

29 septembre 2006 mis à jour par: AGO Study Group

Un essai de phase I/II de l'ACA 125 chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine

Le but de cette étude est d'utiliser une approche immunologique suite au traitement d'une maladie récurrente chez des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine qui reçoivent une cytoréduction chirurgicale et une chimiothérapie contenant du platine/taxane ont de fortes chances d'entrer en rémission clinique complète, mais environ 70 % finiront par rechuter. De nombreux patients répondent à un traitement cytotoxique supplémentaire par des réponses partielles ou complètes, mais environ 100 % de ces patients finiront par progresser. De nouvelles stratégies de consolidation après le traitement d'une maladie récurrente sont nécessaires et une approche immunologique est une option intéressante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

36

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Allemagne, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Allemagne, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Allemagne, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Allemagne, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Allemagne, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Allemagne, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Allemagne, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Allemagne, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un carcinome épithélial survenant dans l'ovaire, la trompe de Fallope ou le péritoine, stades I-IV. Ces patients doivent avoir reçu une chirurgie initiale et une chimiothérapie avec au moins un régime de chimiothérapie à base de platine.
  • Les patients doivent avoir rechuté et avoir terminé une chimiothérapie pour une maladie récurrente au cours des 6 dernières semaines.
  • Les patients éligibles peuvent avoir une maladie résiduelle mesurable asymptomatique au scanner, et/ou peuvent avoir un CA-125 élevé, ou peuvent être en rémission clinique complète.
  • Les patients doivent avoir des fonctions hématologiques, rénales et hépatiques adéquates.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute autre tumeur maligne active en concomitance
  • Patients dans les 3 semaines suivant une chimiothérapie cytotoxique ou expérimentale antérieure
  • Patients dans les 4 semaines suivant la radiothérapie précédente
  • Patients dans les 6 semaines suivant l'immunothérapie précédente
  • Patients ayant reçu un vaccin anticancéreux antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sécurité, faisabilité et tolérabilité
Le critère d'évaluation principal est l'abandon en raison de la toxicité en tant que mesure globale de faisabilité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée et intensité de la réponse immunitaire induite par la vaccination à l'ACA 125

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AGO Study Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement de l'étude

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2005

Première publication (Estimation)

11 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2006

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGO-OVAR 2.8

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs des trompes de Fallope

Essais cliniques sur ACA 125

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner