Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACA 125:n käyttö munasarjasyöpäpotilailla: turvallisuus ja immuunivaste

perjantai 29. syyskuuta 2006 päivittänyt: AGO Study Group

ACA 125:n vaiheen I/II koe potilailla, joilla on uusiutuva epiteelisyövän, munanjohtimien tai peritoneaalisyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää immunologista lähestymistapaa toistuvan sairauden hoidon jälkeen potilailla, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on epiteelin munasarja-, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä, jotka saavat kirurgista sytoreduktiota ja platinaa/taksaania sisältävää kemoterapiaa, on merkittävä mahdollisuus päästä täydelliseen kliiniseen remissioon, mutta noin 70 % uusiutuu lopulta. Monet potilaat reagoivat lisäsytotoksiseen hoitoon osittaisilla tai täydellisillä vasteilla, mutta noin 100 % näistä potilaista lopulta etenee. Uusiutuvien sairauksien hoidon jälkeen tarvitaan uusia konsolidointistrategioita, ja immunologinen lähestymistapa on houkutteleva vaihtoehto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Saksa, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Saksa, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Saksa, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Saksa, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Saksa, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Saksa, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Saksa, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Saksa, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munasarjassa, munanjohtimessa tai vatsakalvossa syntyvä epiteelisyövä, vaiheet I-IV. Näiden potilaiden on täytynyt saada ensimmäinen leikkaus ja kemoterapia vähintään yhdellä platinapohjaisella kemoterapia-ohjelmalla.
  • Potilaiden on täytynyt olla uusiutunut ja he ovat nyt saaneet kemoterapian toistuvan sairauden vuoksi viimeisen 6 viikon aikana.
  • Soveltuvilla potilailla voi olla oireeton mitattavissa oleva jäännössairaus TT-skannauksessa ja/tai heillä voi olla kohonnut CA-125-arvo tai he voivat olla täydellisessä kliinisessä remissiossa.
  • Potilailla on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat 3 viikon sisällä aiemmasta sytotoksisesta tai tutkittavasta kemoterapiasta
  • Potilaat 4 viikon sisällä aikaisemmasta sädehoidosta
  • Potilaat 6 viikon sisällä aikaisemmasta immunoterapiasta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemman syöpärokotteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus, toteutettavuus ja siedettävyys
Ensisijainen päätetapahtuma on toksisuudesta johtuva keskeyttäminen toteutettavuuden yleisenä mittarina

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ACA 125 -rokotteen aiheuttaman immuunivasteen kesto ja vahvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGO Study Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGO-OVAR 2.8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien kasvaimet

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset ACA 125

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa