Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ACA 125 hos patienter med ovariecancer: sikkerhed og immunrespons

29. september 2006 opdateret af: AGO Study Group

Et fase I/II-forsøg med ACA 125 hos patienter med recidiverende epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer

Formålet med denne undersøgelse er at anvende en immunologisk tilgang efter behandlingen af ​​tilbagevendende sygdom hos patienter med kræft i æggestokkene, æggelederen eller peritonealkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer, som får kirurgisk cytoreduktion og platin/taxan-holdig kemoterapi, har en betydelig chance for at komme ind i fuldstændig klinisk remission, men omkring 70 % vil i sidste ende få tilbagefald. Mange patienter reagerer på yderligere cytotoksisk behandling med delvise eller fuldstændige responser, men alligevel vil cirka 100 % af disse patienter i sidste ende udvikle sig. Nye konsolideringsstrategier efter behandling for tilbagevendende sygdom er nødvendige, og en immunologisk tilgang er en attraktiv mulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Tyskland, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Tyskland, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med epitelkarcinom, der opstår i æggestokken, æggelederen eller bughinden, stadier I-IV. Disse patienter skal have modtaget indledende operation og kemoterapi med mindst ét ​​platinbaseret kemoterapiregime.
  • Patienterne skal have fået tilbagefald og nu have afsluttet kemoterapi for tilbagevendende sygdom inden for de sidste 6 uger.
  • Kvalificerede patienter kan have asymptomatisk resterende målbar sygdom på CT-scanning og/eller kan have en forhøjet CA-125 eller kan være i fuldstændig klinisk remission.
  • Patienter skal have tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anden aktiv malignitet samtidig
  • Patienter inden for 3 uger efter forudgående cytotoksisk eller forsøgskemoterapi
  • Patienter inden for 4 uger efter forudgående strålebehandling
  • Patienter inden for 6 uger efter forudgående immunterapi
  • Patienter, der tidligere har modtaget en kræftvaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed, gennemførlighed og tolerabilitet
Det primære endepunkt er frafald på grund af toksicitet som det overordnede mål for gennemførlighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed og styrke af immunresponset induceret af ACA 125-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGO Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2005

Først opslået (Skøn)

11. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGO-OVAR 2.8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederneoplasmer

Kliniske forsøg med ACA 125

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner