Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ACA 125 u pacjentów z rakiem jajnika: bezpieczeństwo i odpowiedź immunologiczna

29 września 2006 zaktualizowane przez: AGO Study Group

Badanie I/II fazy ACA 125 u pacjentek z nawracającym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub otrzewnej

Celem tego badania jest zastosowanie podejścia immunologicznego po leczeniu nawrotu choroby u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub otrzewnej, którzy otrzymują chirurgiczną cytoredukcję i chemioterapię zawierającą platynę/taksan, mają znaczną szansę na osiągnięcie całkowitej remisji klinicznej, ale około 70% z nich ostatecznie nawróci. Wielu pacjentów odpowiada na dodatkowe leczenie cytotoksyczne częściową lub całkowitą odpowiedzią, jednak u około 100% tych pacjentów ostatecznie nastąpi progresja. Potrzebne są nowe strategie konsolidacji po leczeniu nawracającej choroby, a podejście immunologiczne jest atrakcyjną opcją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Niemcy, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Niemcy, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Niemcy, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Niemcy, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem nabłonkowym rozwijającym się w jajniku, jajowodzie lub otrzewnej, stadia I-IV. Pacjenci ci musieli przejść wstępną operację i chemioterapię z co najmniej jednym schematem chemioterapii opartym na związkach platyny.
  • Pacjenci musieli mieć nawrót choroby i ukończyli chemioterapię z powodu nawrotu choroby w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Kwalifikujący się pacjenci mogą mieć bezobjawową resztkową chorobę mierzalną w tomografii komputerowej i/lub mogą mieć podwyższone stężenie CA-125 lub mogą być w całkowitej remisji klinicznej.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje hematologiczne, nerek i wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącym innym czynnym nowotworem złośliwym
  • Pacjenci w ciągu ostatnich 3 tygodni od wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej lub eksperymentalnej
  • Pacjenci w ciągu 4 tygodni od wcześniejszej radioterapii
  • Pacjenci w ciągu 6 tygodni od wcześniejszej immunoterapii
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej jakąkolwiek szczepionkę przeciwnowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo, wykonalność i tolerancja
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest rezygnacja z programu z powodu toksyczności jako ogólna miara wykonalności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania i siła odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez szczepienie ACA 125

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGO Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGO-OVAR 2.8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACTA 125

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj