Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ACA 125 hos patienter med äggstockscancer: säkerhet och immunsvar

29 september 2006 uppdaterad av: AGO Study Group

En fas I/II-studie av ACA 125 hos patienter med återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer

Syftet med denna studie är att använda ett immunologiskt tillvägagångssätt efter behandling för återkommande sjukdom hos patienter med äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med epitelial ovarie-, äggledar- eller peritonealcancer som får kirurgisk cytoreduktion och platina/taxan-innehållande kemoterapi har en betydande chans att gå in i fullständig klinisk remission, men cirka 70 % kommer så småningom att återfalla. Många patienter svarar på ytterligare cytotoxisk behandling med partiella eller fullständiga svar, men ungefär 100 % av dessa patienter kommer i slutändan att utvecklas. Nya konsolideringsstrategier efter behandling för återkommande sjukdom behövs och ett immunologiskt tillvägagångssätt är ett attraktivt alternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Tyskland, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Tyskland, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med epitelial karcinom som uppstår i äggstocken, äggledaren eller bukhinnan, stadier I-IV. Dessa patienter måste ha fått initial operation och kemoterapi med minst en platinabaserad kemoterapiregim.
  • Patienterna måste ha fått återfall och nu ha avslutat kemoterapi för återkommande sjukdom inom de senaste 6 veckorna.
  • Kvalificerade patienter kan ha asymtomatisk kvarvarande mätbar sjukdom vid datortomografi och/eller kan ha en förhöjd CA-125, eller kan vara i fullständig klinisk remission.
  • Patienterna måste ha adekvata hematologiska, njur- och leverfunktioner.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon annan aktiv malignitet samtidigt
  • Patienter inom 3 veckor efter tidigare cytotoxisk eller undersökningskemoterapi
  • Patienter inom 4 veckor efter tidigare strålbehandling
  • Patienter inom 6 veckor efter tidigare immunterapi
  • Patienter som har fått något tidigare vaccin mot cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet, genomförbarhet och tolerabilitet
Det primära effektmåttet är bortfall på grund av toxicitet som det övergripande mått på genomförbarhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Varaktighet och styrka av immunsvaret inducerat av ACA 125-vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGO Study Group

Utredare

  • Huvudutredare: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGO-OVAR 2.8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggledarneoplasmer

Kliniska prövningar på ACA 125

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera