Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ACA 125 bij patiënten met eierstokkanker: veiligheid en immuunrespons

29 september 2006 bijgewerkt door: AGO Study Group

Een fase I/II-onderzoek met ACA 125 bij patiënten met recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of peritoneale kanker

Het doel van deze studie is om een ​​immunologische benadering te gebruiken na de behandeling van recidiverende ziekte bij patiënten met eierstok-, eileider- of peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met epitheliale ovarium-, eileider- of peritoneale kanker die chirurgische cytoreductie en platina/taxaanbevattende chemotherapie ondergaan, hebben een aanzienlijke kans op volledige klinische remissie, maar ongeveer 70% zal uiteindelijk terugvallen. Veel patiënten reageren op aanvullende cytotoxische behandeling met een gedeeltelijke of volledige respons, maar uiteindelijk zal bij ongeveer 100% van deze patiënten progressie optreden. Nieuwe consolidatiestrategieën na behandeling van recidiverende ziekte zijn nodig en een immunologische benadering is een aantrekkelijke optie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Clinic for Gynecology and Gyn. Oncology, Humboldt University
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Gynecological hospital
      • Duesseldorf, Duitsland, 40217
        • Gynecologic Hospital
      • Essen, Duitsland, 45122
        • University Gynecologic Hospital
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • University Gynecologic Hospital
      • Greifswald, Duitsland, 17487
        • Gynecologic Clinic of the Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Clinic for gynecology and obstetrics
      • Magdeburg, Duitsland, 39108
        • Otto-von-Guericke University, University Gynecological Hospital
      • Marburg, Duitsland, 35033
        • Clinic of the Philipps University Marburg, Clinic for gynecology, gyn. endocrinology and oncology
      • Ulm, Duitsland, 89075
        • University Gynecological Hospital
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • Clinic for Gnyecology and gyn. Oncology HSK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met epitheelcarcinoom ontstaan ​​in de eierstok, eileider of peritoneum, stadia I-IV. Deze patiënten moeten een initiële operatie en chemotherapie hebben ondergaan met ten minste één chemotherapieschema op basis van platina.
  • Patiënten moeten een recidief hebben gehad en nu chemotherapie hebben ondergaan voor terugkerende ziekte in de afgelopen 6 weken.
  • In aanmerking komende patiënten kunnen een asymptomatische resterende meetbare ziekte hebben op CT-scan, en/of kunnen een verhoogde CA-125 hebben, of kunnen in volledige klinische remissie verkeren.
  • Patiënten moeten adequate hematologische, nier- en leverfuncties hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gelijktijdig een andere actieve maligniteit
  • Patiënten binnen 3 weken na eerdere cytotoxische of experimentele chemotherapie
  • Patiënten binnen 4 weken na eerdere radiotherapie
  • Patiënten binnen 6 weken na eerdere immunotherapie
  • Patiënten die eerder een kankervaccin hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid, haalbaarheid en verdraagbaarheid
Het primaire eindpunt is uitval vanwege toxiciteit als algemene maatstaf voor haalbaarheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur en sterkte van de immuunrespons veroorzaakt door ACA 125-vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGO Study Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacobus Pfisterer, Prof. Dr., AGO Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGO-OVAR 2.8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACA 125

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren