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缬沙坦与氨氯地平在伴有葡萄糖不耐受的高血压患者中的比较

2013年4月29日 更新者：TOYOAKI MUROHARA、Nagoya University

糖尿病合并高血压的新降压目标 - 高血压事件和 ARb 治疗 (NAGOYA-HEART) 研究

各种指南基于血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 Ⅱ 受体阻滞剂 (ARBs) 对合并糖尿病的高血压患者的心脏和肾脏保护作用进行推荐。 然而，这些建议不能外推到日本患者，因为日本一直被称为冠状动脉疾病低发病率和脑血管疾病高发病率的国家。 此外，钙通道阻滞剂 (CCBs) 与日本糖尿病性高血压患者的 ACE 抑制剂一样，对肾功能也有保护作用。 本研究将测试 ARB 或 CCB 在治疗日本糖尿病性高血压患者方面是否更优。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1150

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8550
        • Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 高血压的临床诊断
  • 2型糖尿病或糖耐量异常的临床诊断

排除标准：

  • 最近6个月内有充血性心力衰竭、心肌梗死或冠状动脉血运重建史。
  • 服用钙通道阻滞剂治疗心绞痛
  • 射血分数降低 (< 40%)
  • 二度或三度房室传导阻滞
  • 严重高血压 (> 200/110 mmHg) 或继发性高血压
  • 近6个月中风史
  • 血清肌酐 > 2.5 毫克/分升
  • 因其他原因估计生存期少于3年
  • 孕妇或可能是孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：缬沙坦
缬沙坦组每天服用 80-160 毫克缬沙坦，不含 Ca 通道阻滞剂或 ACE 抑制剂。
药品：缬沙坦
缬沙坦 80 至 160 毫克，每天
有源比较器：氨氯地平
氨氯地平组每天服用 5-10mg 氨氯地平，不使用 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂。
药品：氨氯地平
氨氯地平每天 5 至 10 毫克。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
复合心血管事件包括致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性中风、因心力衰竭入院、冠状动脉介入治疗和心源性猝死
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期

次要结果测量

结果测量
大体时间
完全死亡
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期
超声评估心功能
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期
心房颤动/扑动的发生率
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期
控制血糖
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期
肾功能
大体时间：至少 3 年的平均随访期
至少 3 年的平均随访期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nagoya University

调查人员

  • 首席研究员：Toyoaki Murohara, MD, PhD、Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月10日

首次发布 (估计)

2005年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月29日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 169

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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