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行为干预——运动、营养、教育——对身体质量指数 (BMI) 影响的研究

2 型糖尿病和肥胖儿科预防项目

本研究将评估行为干预对 BMI 的影响。 研究人员预计干预组的 BMI 将下降约 5 个百分点。 干预组将与对照组进行比较。 这是一项长期、随机、对照的研究。 行为干预是在每月四小时的会议期间进行的。 行为干预包括:锻炼、医学方面和营养方面的教育以及赋权。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项长期随机对照试验,旨在研究行为干预对 BMI 的影响,参与者年龄在 10-20 岁且 BMI > 85%。

干预小组将:

  • 有基线和后续血液检查(空腹胰岛素、葡萄糖、血脂)
  • 有基线并跟进 BMI、血压测量
  • 看营养师——在学习期间至少看 3 次
  • 每月参加四个小时的会议。 这些会议包括:

    1. 使用标准化模型监测液体摄入量的选择,监测久坐不动的行为——看电视、电脑、视频游戏的时间,监测基线和运动后的心率,监测 MET(代谢当量),动机访谈,监测运动能力(耐力、敏捷性、卷曲、平衡、力量)
    2. 一小时的运动(包括力量训练)
    3. 关于肥胖和 2 型糖尿病流行的营养和医学方面的教育讲座
    4. 项目/游戏
    5. 赋权工具,例如领导练习和展示食品标签以供讨论

对照组将有:

  1. 基线和后续血液检查(空腹胰岛素、葡萄糖、血脂)
  2. 基线和后续 BMI 和血压测量
  3. 拜访营养师(研究期间至少拜访三次)
  4. 与初级保健医生就诊期间提供的营养和运动标准教育

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10-20岁
  • 体重指数>85%

排除标准:

  • 内分泌失调
  • 关于精神药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这是一项长期随机对照研究,旨在研究行为计划对 BMI 大于或等于 85% 的 10-20 岁人群的 BMI 影响。 干预是一项行为教育计划,每月举行一次 4 小时的会议,包括锻炼、教育、赋权和激励。 两组都被转介给营养师。 主要结果是 BMI 的变化,次要结果是空腹代谢参数(血脂、胰岛素、葡萄糖)的改善。
每月 4 小时的会议,其中包括:锻炼、赋权、教育和激励
无干预:护理/控制标准
初级保健办公室环境中的身体活动和营养教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BMI(身体质量指数)的变化
大体时间:基线,12-15 个月
基线,12-15 个月
BMI 降低的参与者百分比
大体时间:基线,12-15 个月
基线,12-15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shirley Gonzalez, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月18日

首次发布 (估计)

2005年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月4日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00203 (number assigned by IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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