Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van gedragsinterventie - Oefening, voeding, onderwijs - op de Body Mass Index (BMI)

4 mei 2015 bijgewerkt door: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Type 2 diabetes en obesitas pediatrisch preventieproject

Deze studie zal de impact evalueren die een gedragsinterventie kan hebben op de BMI. De onderzoekers verwachten dat de interventiegroep een BMI-daling van ongeveer vijf punten zal ervaren. De interventiegroep wordt vergeleken met een controlegroep. Dit is een langdurig, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek. De gedragsinterventie wordt uitgevoerd tijdens een maandelijkse sessie van vier uur. De gedragsinterventie omvat: bewegen, voorlichting over medische aspecten en voeding, en empowerment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde langetermijnstudie waarin wordt gekeken naar de impact van een gedragsinterventie op de BMI bij deelnemers van 10-20 jaar met een BMI > 85%.

De interventiegroep zal:

  • hebben baseline en follow-up bloedonderzoek (nuchtere insuline, glucose, lipidenpanel)
  • hebben baseline en follow-up BMI, bloeddrukmetingen
  • bezoek een diëtist - minimaal drie bezoeken tijdens de studie

  • maandelijkse sessies van vier uur bijwonen. Deze sessies omvatten:

    1. registratie-monitoring van keuzes van vloeistofinname met behulp van gestandaardiseerde modellen, monitoring van sedentair gedrag uren televisie kijken, computer, videogames, monitoring van hartslag bij baseline en na inspanning, monitoring van METs (metabole equivalenten), motiverende gespreksvoering, monitoring van inspanning vaardigheden (uithoudingsvermogen, behendigheid, curl-ups, balans, kracht)
    2. een uur sporten (inclusief krachttraining)
    3. educatieve lezingen over voeding en de medische aspecten van obesitas en diabetes type 2-epidemie
    4. projecten/spellen
    5. empowerment-tools zoals het leiden van oefeningen en het ter discussie presenteren van voedseletiketten

De controlegroep heeft:

  1. baseline en follow-up bloedonderzoek (nuchtere insuline, glucose, lipidenpanel)
  2. baseline en follow-up BMI en bloeddrukmetingen
  3. bezoeken diëtist (minimaal drie bezoeken tijdens studie)
  4. standaard voorlichting over voeding en beweging gegeven tijdens kantoorbezoek met huisarts

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10-20 jaar
  • BMI>85%

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene stoornis
  • Over psychofarmaca

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde langetermijnstudie waarin wordt gekeken naar het effect van een gedragsprogramma op de BMI in een populatie van 10-20 jaar oud met een BMI groter dan of gelijk aan 85%. De interventie is een programma voor gedragseducatie dat maandelijks gedurende een sessie van 4 uur bijeenkomt en lichaamsbeweging, educatie, empowerment en incentives omvat. Beide groepen worden verwezen naar een diëtist. Het primaire resultaat is een verandering in BMI en het secundaire resultaat is een verbetering van de nuchtere metabolische parameters (lipidenpaneel, insuline, glucose).
Gedragsmatig: Gedragseducatie programma
Maandelijkse sessie van 4 uur met daarin: oefening, empowerment, onderwijs en incentives
Geen tussenkomst: Standaard van zorg/controle
Voorlichting over lichaamsbeweging en voeding in een huisartsenpraktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in BMI (Body Mass Index)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-15 maanden
Basislijn, 12-15 maanden
Percentage deelnemers met BMI-verlaging
Tijdsspanne: Basislijn, 12-15 maanden
Basislijn, 12-15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shirley Gonzalez, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00203 (number assigned by IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragseducatie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren