Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av påverkan av beteendeintervention - träning, kost, utbildning - på kroppsmassaindex (BMI)

4 maj 2015 uppdaterad av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Typ 2-diabetes och fetma pediatriskt förebyggande projekt

Denna studie kommer att utvärdera vilken inverkan en beteendeintervention kan ha på BMI. Forskarna räknar med att interventionsgruppen kommer att uppleva en minskning av BMI med cirka fem poäng. Interventionsgruppen kommer att jämföras med en kontrollgrupp. Detta är en långsiktig, randomiserad, kontrollerad studie. Beteendeinterventionen genomförs under en fyra timmars månadssession. Beteendeinterventionen inkluderar: träning, utbildning om medicinska aspekter och nutrition samt empowerment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en långsiktig randomiserad kontrollerad studie som tittar på effekten av en beteendeintervention på BMI, hos deltagare i åldrarna 10-20 med ett BMI > 85 %.

Interventionsgruppen kommer att:

  • ha baslinje och följa upp blodarbete (fastande insulin, glukos, lipidpanel)
  • ha baslinje och följa upp BMI, blodtrycksmätningar
  • träffa en dietist - minst tre besök under studien

  • delta i fyra timmars sessioner varje månad. Dessa sessioner inkluderar:

    1. registrering-övervakning av val av vätskeintag med hjälp av standardiserade modeller, övervakning av stillasittande beteenden-timmar tittar på tv, dator, videospel, övervakning av puls vid baslinjen och efter träning, övervakning av METs (metaboliska ekvivalenter), motiverande intervjuer, övervakning av träning förmågor (uthållighet, smidighet, curl ups, balans, kraft)
    2. en timmes träning (inklusive styrketräning)
    3. pedagogiska föreläsningar om kost och de medicinska aspekterna av fetma och typ 2-diabetesepidemi
    4. projekt/spel
    5. bemyndigandeverktyg som att leda övningar och presentera matetiketter för diskussion

Kontrollgruppen kommer att ha:

  1. baslinje och uppföljning av blodarbete (fastande insulin, glukos, lipidpanel)
  2. baslinje och följa upp BMI och blodtrycksmätningar
  3. besök hos dietist (minst tre besök under studien)
  4. standardutbildning om kost och träning som ges vid kontorsbesök hos primärvårdsläkare

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 10-20 år
  • BMI >85 %

Exklusions kriterier:

  • Endokrina störningar
  • På psykotropa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Detta är en långsiktig randomiserad kontrollerad studie som tittar på effekten av ett beteendeprogram på BMI i en population 10-20 år med ett BMI större än eller lika med 85%. Interventionen är ett beteendeutbildningsprogram som träffas en gång i månaden under 4 timmars session och inkluderar träning, utbildning, empowerment och incitament. Båda grupperna remitteras till dietist. Det primära resultatet är förändring i BMI och det sekundära resultatet är förbättring av fastande metaboliska parametrar (lipidpanel, insulin, glukos).
Beteende: Beteendeutbildningsprogram
Månatlig 4 timmars session som innehåller: träning, empowerment, utbildning och incitament
Inget ingripande: Vårdstandard/kontroll
Utbildning om fysisk aktivitet och kost i ett primärvårdskontor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Baslinje, 12-15 månader
Baslinje, 12-15 månader
Andel deltagare med BMI-minskning
Tidsram: Baslinje, 12-15 månader
Baslinje, 12-15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Shirley Gonzalez, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00203 (number assigned by IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Beteendeutbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera