Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a viselkedési beavatkozás hatásáról – testmozgás, táplálkozás, oktatás – a testtömegindexre (BMI)

2015. május 4. frissítette: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

2-es típusú cukorbetegség és elhízás gyermekgyógyászati ​​megelőzési projekt

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy egy viselkedési beavatkozás milyen hatással lehet a BMI-re. A kutatók arra számítanak, hogy a beavatkozó csoport BMI-je körülbelül öt ponttal csökken. Az intervenciós csoportot összehasonlítják egy kontrollcsoporttal. Ez egy hosszú távú, randomizált, kontrollált vizsgálat. A viselkedési beavatkozást havi négyórás foglalkozáson végzik. A viselkedési beavatkozás magában foglalja a testmozgást, az orvosi szempontokra és a táplálkozásra vonatkozó oktatást, valamint a felhatalmazást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy hosszú távú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy viselkedési beavatkozás BMI-re gyakorolt ​​hatását vizsgálja 10-20 év közötti, 85% feletti BMI-vel.

Az intervenciós csoport:

  • van kiindulási és nyomon követett vérvizsgálata (éhgyomri inzulin, glükóz, lipid panel)
  • rendelkezzen kiindulási és nyomon követett BMI-vel, vérnyomásmérésekkel
  • látogasson el dietetikushoz – legalább három látogatást a vizsgálat során

  • havi, négy órás foglalkozásokon vesz részt. Ezek a foglalkozások a következőket tartalmazzák:

    1. regisztráció - folyadékbeviteli választások monitorozása szabványos modellekkel, mozgásszegény viselkedés monitorozása - televízió, számítógép, videojátékok nézése, pulzusszám monitorozása kiinduláskor és edzés után, MET-ek (metabolikus ekvivalensek) monitorozása, motivációs interjú, edzés monitorozása képességek (állóképesség, mozgékonyság, felgöndörítés, egyensúly, erő)
    2. egy óra edzés (beleértve az erősítő edzést is)
    3. oktató előadások a táplálkozásról és az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség orvosi vonatkozásairól
    4. projektek/játékok
    5. felhatalmazást biztosító eszközök, például gyakorlatok vezetése és élelmiszercímkék bemutatása megvitatás céljából

A kontrollcsoport a következőket tartalmazza:

  1. kiindulási és nyomon követési vérvizsgálat (éhgyomri inzulin, glükóz, lipid panel)
  2. kiindulási és nyomon követhető BMI és vérnyomásmérés
  3. dietetikus látogatás (minimum három vizit a vizsgálat során)
  4. a táplálkozással és testmozgással kapcsolatos szabványos oktatás az alapellátó orvosnál végzett rendelői látogatás során

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-20 éves korig
  • BMI >85%

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin rendellenesség
  • A pszichotróp gyógyszerekről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez egy hosszú távú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy viselkedési program BMI-re gyakorolt ​​hatását vizsgálja egy 10-20 éves populációban, akiknek BMI-je legalább 85%. A beavatkozás egy viselkedési nevelési program, amely havonta 4 órás ülésszakot tart, és gyakorlatokat, oktatást, felhatalmazást és ösztönzőket foglal magában. Mindkét csoportot dietetikushoz irányítják. Az elsődleges eredmény a BMI változása, a másodlagos eredmény pedig az éhomi metabolikus paraméterek (lipidpanel, inzulin, glükóz) javulása.
Viselkedési: Viselkedési nevelési program
Havi 4 órás foglalkozás, amely a következőket tartalmazza: gyakorlat, felhatalmazás, oktatás és ösztönzők
Nincs beavatkozás: Gondozási/ellenőrzési szabvány
Fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos oktatás alapellátási irodai környezetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMI (testtömegindex) változása
Időkeret: Alapállapot, 12-15 hónap
Alapállapot, 12-15 hónap
A BMI-csökkenéssel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot, 12-15 hónap
Alapállapot, 12-15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shirley Gonzalez, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00203 (number assigned by IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési nevelési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel