Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния поведенческих вмешательств — упражнений, питания, образования — на индекс массы тела (ИМТ)

4 мая 2015 г. обновлено: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Проект по профилактике диабета 2 типа и ожирения у детей

В этом исследовании будет оцениваться влияние поведенческого вмешательства на ИМТ. Исследователи ожидают, что в группе вмешательства уменьшится ИМТ примерно на пять пунктов. Группу вмешательства сравнивают с контрольной группой. Это долгосрочное рандомизированное контролируемое исследование. Поведенческое вмешательство проводится в течение четырехчасового ежемесячного сеанса. Поведенческое вмешательство включает в себя: физические упражнения, обучение медицинским аспектам и питанию, а также расширение прав и возможностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это долгосрочное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние поведенческого вмешательства на ИМТ у участников в возрасте 10–20 лет с ИМТ> 85%.

Группа вмешательства будет:

  • иметь базовый и последующий анализ крови (инсулин натощак, глюкоза, панель липидов)
  • иметь исходный и последующий ИМТ, измерения артериального давления
  • посещение диетолога – не менее трех посещений во время исследования

  • посещать ежемесячные четырехчасовые занятия. Эти сеансы включают в себя:

    1. регистрация-мониторинг выбора потребления жидкости с использованием стандартизированных моделей, мониторинг малоподвижного поведения - часы просмотра телевизора, компьютера, видеоигр, мониторинг частоты сердечных сокращений в начале и после тренировки, мониторинг МЕТ (метаболических эквивалентов), мотивационное интервьюирование, мониторинг физической нагрузки способности (выносливость, ловкость, скручивание, баланс, сила)
    2. один час упражнений (включая силовые тренировки)
    3. образовательные лекции о питании и медицинских аспектах ожирения и эпидемии диабета 2 типа
    4. проекты/игры
    5. инструменты расширения прав и возможностей, такие как ведущие упражнения и представление этикеток продуктов питания для обсуждения

В контрольной группе будут:

  1. исходный и последующий анализ крови (инсулин натощак, глюкоза, панель липидов)
  2. базовые и последующие измерения ИМТ и артериального давления
  3. визиты к диетологу (минимум три визита за время обучения)
  4. стандартное обучение по питанию и физическим упражнениям, проводимое во время визита врача первичной медико-санитарной помощи

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 10-20 лет
  • ИМТ>85%

Критерий исключения:

  • Эндокринное расстройство
  • О психотропных препаратах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Это долгосрочное рандомизированное контролируемое исследование, посвященное влиянию поведенческой программы на ИМТ среди населения в возрасте 10–20 лет с ИМТ, превышающим или равным 85%. Вмешательство представляет собой программу поведенческого обучения, которая проводится ежемесячно в течение 4 часов и включает в себя упражнения, обучение, расширение прав и возможностей и стимулы. Обе группы направлены к диетологу. Первичным результатом является изменение ИМТ, а вторичным результатом является улучшение метаболических параметров натощак (панель липидов, инсулин, глюкоза).
Поведенческий: Программа поведенческого обучения
Ежемесячная 4-часовая сессия, которая включает в себя: упражнения, расширение прав и возможностей, обучение и стимулы.
Без вмешательства: Стандарт ухода/контроля
Обучение физической активности и питанию в условиях кабинета первичной медико-санитарной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ИМТ (индекса массы тела)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-15 месяцев
Исходный уровень, 12-15 месяцев
Процент участников со сниженным ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-15 месяцев
Исходный уровень, 12-15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Shirley Gonzalez, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00203 (number assigned by IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа поведенческого обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться