Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji behawioralnej – ćwiczenia, odżywianie, edukacja – na wskaźnik masy ciała (BMI)

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Projekt zapobiegania cukrzycy typu 2 i otyłości u dzieci

To badanie oceni wpływ, jaki interwencja behawioralna może mieć na BMI. Naukowcy przewidują, że grupa interwencyjna odnotuje spadek BMI o około pięć punktów. Grupa interwencyjna zostanie porównana z grupą kontrolną. Jest to długoterminowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Interwencja behawioralna prowadzona jest podczas czterogodzinnych comiesięcznych sesji. Interwencja behawioralna obejmuje: ćwiczenia, edukację w zakresie aspektów medycznych i żywienia oraz wzmocnienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to długoterminowe badanie z randomizacją, oceniające wpływ interwencji behawioralnej na BMI u uczestników w wieku 10-20 lat z BMI > 85%.

Grupa interwencyjna będzie:

  • mieć wyjściową i kontrolną pracę krwi (insulina na czczo, glukoza, panel lipidowy)
  • mieć wyjściowe i kontrolne BMI, pomiary ciśnienia krwi
  • wizyta u dietetyka – minimum trzy wizyty w trakcie studiów

  • uczestniczyć w comiesięcznych, czterogodzinnych sesjach. Sesje te obejmują:

    1. rejestracja-monitorowanie wyborów przyjmowania płynów przy użyciu standardowych modeli, monitorowanie zachowań siedzących - godzin oglądania telewizji, komputera, gier wideo, monitorowanie tętna na początku i po wysiłku, monitorowanie MET (ekwiwalentów metabolicznych), wywiad motywacyjny, monitorowanie ćwiczeń zdolności (wytrzymałość, zwinność, uginanie, równowaga, moc)
    2. godzina ćwiczeń (w tym trening siłowy)
    3. wykłady edukacyjne na temat żywienia i medycznych aspektów otyłości i epidemii cukrzycy typu 2
    4. projekty/gry
    5. narzędzia wzmacniające, takie jak prowadzenie ćwiczeń i prezentowanie etykiet żywności do dyskusji

Grupa kontrolna będzie miała:

  1. wyjściowa i kontrolna praca krwi (insulina na czczo, glukoza, panel lipidowy)
  2. podstawowe i kontrolne pomiary BMI i ciśnienia krwi
  3. wizyty u dietetyka (minimum 3 wizyty w trakcie studiów)
  4. standardowa edukacja w zakresie żywienia i ruchu podczas wizyty w gabinecie u lekarza POZ

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10-20 lat
  • BMI>85%

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Na lekach psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Jest to długoterminowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ programu behawioralnego na BMI w populacji w wieku 10-20 lat z BMI większym lub równym 85%. Interwencja to program edukacji behawioralnej, który odbywa się co miesiąc przez 4 godziny i obejmuje ćwiczenia, edukację, wzmocnienie pozycji i zachęty. Obie grupy kierowane są do dietetyka. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana BMI, a drugorzędnym poprawa parametrów metabolicznych na czczo (panel lipidowy, insulina, glukoza).
Behawioralne: Program edukacji behawioralnej
Miesięczna 4-godzinna sesja, która obejmuje: ćwiczenia, wzmocnienie, edukację i zachęty
Brak interwencji: Standard opieki/kontroli
Edukacja w zakresie aktywności fizycznej i żywienia w warunkach gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-15 miesięcy
Linia bazowa, 12-15 miesięcy
Odsetek uczestników z redukcją BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-15 miesięcy
Linia bazowa, 12-15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shirley Gonzalez, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00203 (number assigned by IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj