在不能手术的食管癌患者中比较放化疗与 Folfox 4 方案或 5FU-顺铂的研究

纳入标准：

患者：

• 经组织学证实的食管腺癌、鳞状细胞癌或腺鳞癌
• 不能手术的食管癌（疾病状态：任何T、N0或N1、M0或M1a）或手术禁忌症
• 没有食管癌的既往治疗（手术、激光、化疗或放疗）
• 治疗前或治疗期间允许扩张食管，但不允许预先安装食管假体
• 周围神经病变 <= NCI-CTC 1 级
• 年龄 >= 18 岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) <= 2
• 足够的（口服或胃造口术）热量摄入（> 1000 Kcal/m2/天）
• 预期寿命 >= 3 个月

• 骨髓储备充足，肝肾功能正常：

  • 中性粒细胞计数 >= 1500/mm³
  • 血小板计数 >= 100,000/mm³
  • 血红蛋白 >= 10 g/dl（输血后，如有必要）
  • 肌酐水平 <= 1.5 x 机构值 (ULN) 的正常上限
  • 总胆红素水平 < 1.5 x ULN
  • ALT/AST < 2.5 x ULN
  • 凝血酶原时间 >= 60%
• 进入研究前一周获得的实验室值
• 签署知情同意书（在所有研究程序之前）
• 纳入后 28 天内开始治疗。

排除标准：

• 转移性疾病，除了具有区域淋巴结的第三上段或颈部食管肿瘤，或具有腹腔淋巴结的第三下段食管肿瘤 (M1a)
• 食道多发癌
• 食管小细胞癌或未分化癌
• 完全吞咽困难（4 级 NCI-CTC）；接受独家肠外营养的患者。
• 体重减轻 > 正常体重的 20%
• 孕妇或哺乳期妇女
• 生育患者未采取适当的避孕措施
• 伴有功能障碍的周围敏感神经病
• 听觉障碍
• 既往恶性肿瘤病史（治愈的非黑色素瘤皮肤癌、治愈的原位宫颈癌或超过 3 年前治愈的 I 期或 II 期淋巴结阴性头颈癌除外）
• 先前的颈部、胸部和腹部放疗，其射野与拟议的食管放疗野重叠
• 气管食管瘘或气管支气管树受侵
• 既往心肌梗塞（小于或等于 6 个月）。 既往心肌梗死超过 6 个月的患者，只有在以下情况下才能被纳入：铊心肌显像未显示短暂性缺血，并且从心脏病专家那里获得了对化疗有利的建议。
• 其他严重疾病或身体状况（如有症状的冠状动脉疾病、左心室衰竭或不受控制的感染）
• 根据 Leriche 和 Fontaine 分类，动脉疾病 II 至 IV 期
• 在研究筛选后 30 天内使用任何其他实验药物进行治疗或参与另一项临床试验
• 与任何其他抗癌疗法同时治疗
• 苯妥英钠和黄热病疫苗同时治疗；妨碍定期随访的地理、社会或心理情况。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。