肝细胞癌患者动脉内化疗顺铂和丝裂霉素-C 的 II 期研究

纳入标准：

• 不可切除的、经组织学证实的肝细胞癌，明显的疾病仅限于肝脏。
• 来自肿瘤的组织必须可用。 这可能是来自先前活检/切除的石蜡包埋组织，或者如果不可用，则必须进行重复活检。 如果甲胎蛋白大于 500 ng/mL，并且研究者认为不能用并发的肝脏炎症过程来解释，则可以免除活检要求。
• 除了每个化疗周期的常规实验室外，患者必须同意抽取 20 cc 血样。
• 患者必须患有可测量的疾病。 如果之前进行过放射治疗，则可测量的疾病必须在放射野之外。
• 患者必须具有 0-2 的 Zubrod 性能状态。
• 患者的预期寿命必须至少为 12 周。
• 患者的治疗前粒细胞计数（即分段中性粒细胞 + 条带）必须大于或等于 1,500/mm3，血红蛋白水平必须大于或等于 9 gm/dl，血小板计数必须大于或等于 50,000 /mm3。 如果研究者认为较低的计数反映了具有足够骨髓储备的脾功能亢进，则可以免除粒细胞需求。
• 患者必须具有足够的肾功能，如计算出的肌酐清除率 ≥ 60 所证明的那样。
• 患者必须具有足够的肝功能，如血清胆红素低于或等于机构正常上限的 2 倍所证明的那样，无论患者是否继发于肿瘤的肝脏受累。 患者可能没有腹水或腹水必须对利尿剂有反应。

排除标准：

• 因不可切除疾病接受过既往化疗的患者
• 患有任何活动性或不受控制的感染的患者，包括已知的 HIV 感染。 （患有活动性乙型肝炎的患者将接受拉米夫定治疗。 如果肝脏检查合格，则患有活动性丙型肝炎的患者将符合资格 (5.1.9)
• 患有会干扰同意或随访的精神疾病的患者。 孕妇或哺乳期妇女。 具有生育潜力的男性和女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
• 患有任何其他严重并发疾病的患者，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究。