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富含杏仁的低热量、低脂肪饮食对超重和肥胖者的体重和代谢影响

2013年3月26日 更新者：Temple University
该试验的目的是在大约 112 名超重和肥胖者中研究富含杏仁的低热量饮食对减肥和维持体重的安全性、耐受性和有效性，以及对既定和新出现的心血管危险因素的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项随机、非盲、对照临床试验，使用低热量、低脂肪（<30% 来自脂肪的能量）饮食的平行设计，有或没有 2 盎司杏仁超过 18 个月。 中期分析将在第 3、6、9 和 12 个月进行。 该研究将分为3个阶段。 第 1 阶段（第 0-6 个月）将是一个积极、密集的减肥阶段。 在第 1 阶段，所有受试者每周将在晚上见面一次，每次 1.5 小时。 第 2 阶段（第 6-12 个月）将是强度较低的减肥阶段。 在第 2 阶段，小组将每隔一周在晚上开会 1.5 小时。 最后一个阶段将是体重维持阶段或第 3 阶段（第 12-18 个月）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 (BMI) > 27 但 <40
  • 18-75岁
  • 男性和未怀孕或哺乳期的女性
  • 受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序

排除标准：

  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病或使用抗高血糖药物
  • 筛选时 NCEP ATPIII 指南定义的需要处方药治疗的血脂异常
  • 已知对坚果过敏或敏感
  • 已知的动脉粥样硬化性心血管疾病
  • 充血性心力衰竭病史
  • 过去 5 年内有非皮肤恶性肿瘤病史
  • 任何主要的活动性风湿病、肺病、肝病、肾病、皮肤病或炎症性疾病
  • HIV阳性史
  • 酒精或药物滥用史
  • 入组前 3 个月内服用减肥诱导药物或膳食补充剂。
  • 最近 6 个月体重减轻 > 5 公斤
  • 筛选前 6 周内参与药物研究
  • 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的严重或不稳定的医疗或心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：2个
低脂饮食
行为的：低脂肪热量饮食
低脂肪热量饮食
其他名称：
  • 低频显示器
实验性的：1个
杏仁丰富的饮食
行为的：杏仁丰富的饮食
受试者将消耗 2 盎司。除了低脂饮食外，每天吃杏仁
其他名称：
  • 体外除颤器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估富含杏仁（2 盎司/天）的低热量、低脂肪饮食对超重和肥胖人群体重和身体成分的影响
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估富含杏仁的饮食对已建立和新出现的冠状动脉疾病 (CAD) 风险替代标志物的影响
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Temple University

合作者

Almond Board of California

调查人员

  • 首席研究员：Gary D Foster, PhD、Temple University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月26日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 802132

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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