Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandulával dúsított alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrend súlya és anyagcsere hatásai túlsúlyos és elhízott személyekre

2013. március 26. frissítette: Temple University
A kísérlet célja a mandulával dúsított kalóriaszegény étrend biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának tanulmányozása a fogyás és a testsúly fenntartása terén, valamint a kialakult és kialakuló kardiovaszkuláris rizikófaktorok vizsgálata körülbelül 112 túlsúlyos és elhízott személyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, nem vak, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amely egy kalóriaszegény, alacsony zsírtartalmú (<30% zsírból származó energia) diétát alkalmaz, 2 uncia mandulával vagy anélkül, 18 hónapon keresztül. Az időközi elemzéseket 3, 6, 9 és 12 hónap elteltével készítik el. A tanulmány 3 fázisra lesz osztva. Az 1. fázis (0-6. hónap) egy aktív, intenzív fogyás fázis lesz. Az 1. fázisban minden alany hetente egyszer, este 1,5 órában találkozik. A 2. fázis (6-12. hónap) egy kevésbé intenzív fogyás fázis lesz. A 2. fázisban a csoportok minden második héten este 1,5 órában találkoznak. Az utolsó fázis a testsúly fenntartási fázis vagy a 3. fázis (12-18. hónap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 27, de <40
  • 18-75 éves korig
  • Férfiak és nem terhes vagy szoptató nők
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük minden, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásnak megfelelni

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Cukorbetegség vagy antihiperglikémiás gyógyszerek alkalmazása
  • Vényköteles gyógyszeres kezelést igénylő diszlipidémia az NCEP ATPIII irányelvei szerint a szűréskor
  • Ismert allergia vagy érzékenység a diófélékre
  • Ismert atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegség
  • Pangásos szívelégtelenség története
  • Nem bőr rosszindulatú daganat a kórtörténetében az elmúlt 5 évben
  • Bármilyen jelentős aktív reumatológiai, tüdő-, máj-, vese-, bőrbetegség vagy gyulladásos állapot
  • HIV-pozitívak története
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Testsúlycsökkenést előidéző ​​gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül.
  • 5 kg-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban
  • Részvétel egy vizsgálati gyógyszervizsgálatban a szűrést megelőző 6 héten belül
  • Súlyos vagy instabil egészségügyi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Alacsony zsírtartalmú étrend
Viselkedési: Alacsony zsírtartalmú kalóriatartalmú étrend
Alacsony zsírtartalmú kalóriatartalmú étrend
Más nevek:
  • LFD
Kísérleti: 1
Mandulával dúsított étrend
Viselkedési: Mandulával dúsított étrend
Az alanyok 2 oz-t fogyasztanak. napi mandula az alacsony zsírtartalmú étrend mellett
Más nevek:
  • AED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mandulával dúsított (2 oz/nap) kalóriaszegény, alacsony zsírtartalmú étrend hatásának értékelése a túlsúlyos és elhízott személyek testsúlyára és testösszetételére
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mandulával dúsított étrend hatásainak értékelése a koszorúér-betegség (CAD) kockázatának kialakult és kialakulóban lévő helyettesítő markereire
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Együttműködők

Almond Board of California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary D Foster, PhD, Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 802132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandulával dúsított étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel