应用神经假体改善脊髓损伤患者抓握和伸手的好处
改善脊髓损伤患者抓握功能的神经假体
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定一种新的治疗方案的有效性,该方案使用神经假体来改善和恢复脊髓损伤 (SCI) 患者的抓握功能。 这种治疗已被证明对偏瘫手臂的中风患者在伸手和抓握 1 的恢复方面有用,我们的初步工作表明 SCI 患者 3 也可能是这种情况。此外,除了促进自主抓握的潜力外在 SCI 患者中,这种新颖的治疗方法也可能影响目前在 SCI 康复环境中提供服务的方式。
用于抓取的神经假体是一种可以改善或恢复 SCI 2、3 患者抓取、保持和释放功能的装置。 神经假体应用功能性电刺激 (FES),通过向支配肌肉的运动神经施加短电流脉冲来人工产生肌肉收缩。 FES 可应用于脊髓损伤不完全的个体,通过协调地收缩麻痹肌肉群来帮助他们恢复行走和抓握等功能 4. FES 最初被设想为一种“永久性”的干预措施。 换句话说,如果一个人想要产生因 SCI 4 受损的功能,他/她就必须始终佩戴/使用 FES 矫形器。我们在本提案中应用神经假体进行抓握与该标准背道而驰并确定了 FES 应用的方法。 我们计划使用神经假体进行抓握,而不是让人们依赖神经假体来进行日常生活活动 (ADL),作为一种短期干预措施,帮助 SCI 患者恢复自主抓握功能。 因此,我们认为,一旦治疗计划完成,那些使用神经假体接受 FES 治疗的参与者应该能够在不使用神经假体的情况下执行抓握功能。
由我们团队带头的 FES 应用的最新创新进展清楚地表明,用于抓握的神经假体的短期治疗干预可以增强 SCI 3、5、6 患者的自主功能。 这些研究还表明,这种应用 FES 来增强功能改善的新方法有可能改善不完全性 SCI 患者的整体身心健康。 自 1999 年以来,该应用程序的共同负责人、贝尔格莱德大学的 Milos Popovic 博士和 Dejan Popovic 团队报告了轶事证据,表明一些无法自愿掌握的 C5 至 C7 SCI 患者在经过强化训练后能够做到这一点用神经假体训练抓取 2、7、8、9。 他们观察到,一旦系统被移除,大约 20% 到 25% 的接受过 FES 系统训练的人能够在没有神经假体帮助的情况下抓握。 尽管这一证据已在几篇同行评审的出版物中提出,但迄今为止还没有全面的研究调查 FES 治疗对脊髓损伤患者自主抓握功能恢复的长期影响。 因此,本研究旨在 1) 调查是否可以应用一系列精心策划的 FES 疗法来重新训练/改善急性 SCI 个体的自主抓握功能,以及; 2) 确定这种疗法是否会产生比传统职业疗法更好的结果。 具体来说,我们将招募 C5 到 C7 不完整 SCI 的参与者。 这些人通常可以产生无力的手腕伸展,但既不能弯曲、伸展、外展或内收手指,也不能弯曲、伸展、外展或内收拇指。 我们的疗法将用于帮助这些人恢复部分或全部这些功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- C4和C7之间的外伤性脊髓损伤(不完全)
- 将在 SCI 后的前六个月招募参与者。
排除标准:
- 不受控制的高血压
- 对自主神经反射异常的易感性
- 压疮
- 心脏起搏器
- 皮疹
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统职业治疗 (COT)
与手部功能相关的传统职业治疗代表了当前最佳实践活动,FET 与之进行了比较。
COT 包括以下内容:(a) 强调神经发育治疗方法的肌肉促进练习; (b) 针对具体任务的重复性功能训练; (c) 加强和运动控制训练,利用现有手臂运动的阻力来增加力量; (d) 伸展运动; (e) 主要用于肌肉强化的电刺激(这既不是 FES 也不是 FET,而是肌肉电刺激); (f) 日常生活活动(ADL)的实践,包括在适当情况下使用上肢的自我护理; (g) 护理人员培训。
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与手功能有关的常规职业治疗代表了评估 FES 治疗所针对的控制活动。
传统的职业治疗包括: a) 强调神经发育治疗方法的肌肉促进训练; b) 特定任务的重复性功能训练; c) 加强和运动控制训练,利用可用手臂运动的阻力来增加力量; d) 伸展运动; e) 主要用于增强肌肉的电刺激(这不是 FES,而是 TENS 应用); f) 日常生活活动,包括在适当情况下使用上肢作为辅助的自我护理; g) 护理人员培训。
其他名称:
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实验性的:神经假体-FES 疗法
FES 疗法从设计刺激方案开始,以根据需要产生力量(圆形抓握和侧捏)和精确度(用 2 根和 3 根手指相对)抓握。
使用 Compex Motion 电刺激器为每个患者单独开发了用于力量和精确抓握的刺激序列(方案)。
Compex Motion 是一种完全可编程的经皮(表面)刺激器,使用自粘表面电极。
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Compex Motion 神经假体,由 Drs. 开发。
R. Popovic 和 Thierry Keller 以及 Compex SA 公司是一种灵活的设备,旨在改善 SCI 和中风患者的抓握功能。这种用于抓握的多通道表面刺激系统提供手掌和侧向抓握,并具有许多优势超过其他现有的神经假体。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间:35分钟
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采用功能独立测量来测量日常自我护理的残疾程度。
它捕获有关自我护理、括约肌管理、转移、运动、交流和社会认知的数据。该量表根据无帮助类别(6 级和 7 级)划分,其中不需要其他人帮助进行活动和帮助;每个类别(1 级到 5 级)患者需要他人的最少帮助或完全帮助才能完成活动 分数范围为 18-126。
更高的值代表更好的结果。
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35分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复工程实验室手功能测试(REL测试)
大体时间:45分钟
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多伦多康复研究所手部功能测试 (TRI-HFT) 评估单侧抓握的粗大运动功能(也称为康复工程实验室手部功能测试)。
使用 TRI-HFT 评估的手部功能包括:横向或捏髓和手掌抓握。分数范围为 0-70。
更高的值代表更好的结果。
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45分钟
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脊髓独立性测量 (SCIM)。
大体时间:30分钟
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分数范围为 0-100。
更高的分数代表更好的结果。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Milos Popovic, Ph.D、University of Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Popovic MR, Curt A, Keller T, Dietz V. Functional electrical stimulation for grasping and walking: indications and limitations. Spinal Cord. 2001 Aug;39(8):403-12. doi: 10.1038/sj.sc.3101191.
- Kapadia NM, Bagher S, Popovic MR. Influence of different rehabilitation therapy models on patient outcomes: hand function therapy in individuals with incomplete SCI. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):734-43. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000203. Epub 2014 Jun 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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