接受放射治疗的头颈癌患者的反流病

研究药物：

右兰索拉唑旨在阻止导致胃酸反流疾病的过量胃酸的产生。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，根据您的筛选测试结果，您将被分配到 2 个组中的 1 个。

如果您被分配到第 1 组，您将不会接受任何研究药物，但您将完成研究访问和放射治疗，如下所述。

如果您被分配到第 2 组，您将接受右兰索拉唑。

研究药物管理局：

右兰索拉唑是一种口服溶解片。 它溶解在舌头上。 它不应该像普通药丸一样用水整个吞服。 您将服用 1 片，每天一次。 研究药物应在早上空腹服用，然后在服用研究药物后 30-45 分钟内禁食或饮水，禁水 30-45 分钟。

考察访问：

在您接受预定的放射治疗之前，您将进行研究访问。 在这些访问中，将执行以下测试和程序：

• 您将进行 pH 探针测试。
• 您将完成 PRO 问卷。
• 您将进行全口唾液流量 (WMSF) 测试。 要执行此测试，您将咀嚼一块无味口香糖，并在大约 5 分钟后吐入杯子中。 将称量并记录唾液量，以将其与放射治疗后记录的量进行比较。

放射治疗：

完成研究访问后，您将接受预定的放射治疗。 您将被要求为此签署一份单独的同意书。

学习时间：

从放射治疗开始到 6-12 周的随访结束，您将继续进行研究。 在您参与本研究结束后，您应该与您的主治医生讨论长期治疗。 如果您的胃酸反流病在学习期间恶化，我们会建议您进行胃肠道 (GI) 评估和治疗。 如果您遇到无法忍受的副作用，您将被取消研究。

后续访问：

完成放射治疗后约 6-12 周，您将进行随访。 在这次访问中，将执行以下测试和程序：

• 您将进行 pH 探针测试。
• 您将完成 PRO 问卷。

这是一项调查研究。 右兰索拉唑已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗胃酸反流病。

多达 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。