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上肢深静脉血栓形成的治疗

2013年2月15日 更新者:Suman Rathbun、University of Oklahoma
本研究的目的是记录接受 Fragmin(达肝素钠注射液)治疗三个月的诊断为上肢深静脉血栓形成的患者的长期结果或预后。

研究概览

详细说明

上肢深静脉血栓形成 (DVT) 是一个越来越常见的临床问题,并且已被发现在多达 36% 的病例中引起重要的肺栓塞,包括致命性栓塞。 发生 DVT 的主要危险因素是中心静脉导管的存在,其中多达 30% 的患者可能发生静脉血栓形成。 为了避免中心静脉导管插入的发病率,更频繁地使用外周插入的中心导管或 (PICC) 管线。 关于这些导管的 DVT 发生率或有效治疗方案的数据很少。

本研究的目的是记录接受 Fragmin(达肝素钠注射液)治疗三个月的诊断为上肢深静脉血栓形成的患者的长期结果或预后。 俄克拉荷马大学将招募约 100 名患者参加这项研究。

将筛查所有患有上肢 DVT 的患者。 每个人都会有一个完整的基线和风险因素评估。

所有患者将接受为期 3 个月的活性研究药物,并通过超声重新评估上肢 DVT。

所有患者将参与为期 12 个月的研究,并在 5-7 天和 1、3、6、12 个月时进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • University of Oklahoma Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经超声影像或静脉造影确诊为上肢深静脉血栓的患者

排除标准:

  • 有临床意义的活动性出血
  • 已知对肝素或低分子肝素过敏
  • 目前怀孕或产后不到 1 周
  • 获得性出血素质
  • 已知的遗传性出血性疾病
  • 肾功能衰竭
  • 极端的重量
  • 表现不佳
  • 无法返回进行重复诊断测试或后续访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上肢深静脉血栓的治疗
参与者先接受达特肝素再接受华法林治疗,或接受达特肝素单药治疗上肢 DVT
每天皮下注射 200 单位/千克,持续一个月,然后每天皮下注射 150 单位/千克,持续两个月,或者每天皮下注射 200 单位/千克,持续 5 天,然后是华法林。
其他名称:
  • 分片蛋白
通过研究第 3 个月滴定至 2-3 印度卢比

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月内死亡的参与者百分比
大体时间:3个月
3个月
3 个月时新发静脉血栓栓塞
大体时间:3个月
诊断测试确认 3 个月时出现新的 DVT 或 PE
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出血事件
大体时间:3个月
总大出血率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Suman W. Rathbun, M.D.、University of Oklahoma Health Science Center, Dept of Medicine/CardioVascular section

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月26日

首次发布 (估计)

2005年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月15日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

达肝素钠注射液的临床试验

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