基于接受体外受精 (IVF) 受试者的受试者基线特征，预先定义的固定剂量 Gonal-f Pen 的安全性和有效性 (CONSORT)

纳入标准

• 是证明体外受精/胚胎移植 (IVF/ET) 治疗合理的不育受试者。
• 根据中心的标准做法，在进入研究之前的过去六个月内，有一名男性伴侣进行过精液分析，认为足以进行常规授精或胞浆内单精子注射 (ICSI)。 如果不满足这些标准，则只有在使用供体精子的情况下才能进入受试者。
• 在她 18 岁到 35 岁生日之间（不包括 35 岁）。
• 定期自发排卵月经周期在 21 到 35 天之间。
• 在进入研究之前的最后 3 个月内具有早期卵泡期（第 2-4 天）血清水平：
• 促卵泡激素 (FSH) 大于或等于 (>=) 12 国际单位每升 (IU/L)，并且
• 雌二醇 (E2) 在中心当地的正常实验室范围内。
• 两个卵巢的存在。
• 子宫腔没有异常，根据研究者的意见，在过去 3 年内使用超声 (US)、宫腔镜检查 (HSC) 或子宫输卵管造影 (HSG) 评估，这可能会损害胚胎植入或妊娠进化。
• 在进入研究之前的最后 6 个月内宫颈巴氏 (PAP) 测试呈阴性。
• 在开始促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂治疗之前，自上一个 ART 周期和/或克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来至少有一个洗脱周期（定义为自上次克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗后 >= 30 天） .
• 在开始 GnRH 激动剂治疗之前进行阴性妊娠试验。
• 在研究期间愿意并能够遵守协议。 在任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，已给出书面知情同意书，并理解受试者可以随时撤回同意，而不会影响她未来的医疗护理。

排除标准：

• 之前的 2 个 ART 周期对促性腺激素刺激反应不佳，定义为在之前的任何 IVF 周期中收集的成熟卵泡少于或等于 (<=) 5 个和/或 <=3 个卵母细胞或反应过度，定义为 >=25 个卵母细胞检索。
• 研究者判断可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何医疗状况。 如有疑问，应与 Serono 的治疗主任讨论相关主题。
• 既往有严重的卵巢过度刺激综合征 (OHSS)。
• 体重指数 (BMI) 大于 (>) 30 千克每平方米 (kg/m^2)
• 怀孕和/或足月妊娠的任何禁忌症。
• 最近3个月内宫外孕。
• 由于任何原因有 3 次或更多次流产史（早期或晚期流产）。
• 下丘脑和垂体肿瘤。
• 不明原因的卵巢增大或囊肿。
• 卵巢癌、子宫癌或乳腺癌。
• 一种有临床意义的全身性疾病。
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型或丙型肝炎病毒。
• 不明原因的异常妇科出血。
• 已知对人促性腺激素制剂过敏或过敏。
• 在过去 5 年中任何活性物质滥用或药物、药物或酒精滥用史。
• 以前参加过这项研究或同时参加过另一项临床试验