口服左氧氟沙星与头孢呋辛酯相比治疗细菌引起的症状快速严重恶化的成人持续性支气管炎的安全性和有效性研究

这是一项随机、开放标签、平行组、多中心研究，旨在确定 500 毫克左氧氟沙星（每天一次，持续 5 - 7 天）与 250 毫克头孢呋辛酯（每 12 小时一次，持续 10 天）相比的安全性和有效性患有慢性支气管炎的成年人正在经历由细菌引起的症状严重恶化的快速发作。 该研究包括 3 次访问：一次访问用于筛选和登记，以及 2 次访问用于评估安全性和有效性（一次访问在研究的第 3 - 5 天和一次访问 [治疗后] 最后一次给药后 5 - 7 天研究药物）。 患者参与研究的总持续时间约为 2 周。 主要疗效评估是研究药物最后一次给药后 5-7 天的临床反应（根据体征和症状的变化分类为治愈、改善或失败）。 在整个研究过程中进行安全性评估（不良事件的发生率、身体检查、实验室测试）。 研究假设是，对于因细菌感染导致症状突然恶化的慢性支气管炎成年患者，左氧氟沙星治疗至少与头孢呋辛酯治疗一样有效且耐受性良好。 左氧氟沙星 500 毫克，每天口服一次，持续 5 - 7 天，或头孢呋辛酯 250 毫克，每 12 小时口服一次，持续 10 天