Une étude de l'innocuité et de l'efficacité de la lévofloxacine par voie orale par rapport au céfuroxime axétil dans le traitement des adultes atteints de bronchite persistante présentant une apparition rapide d'une aggravation sévère des symptômes causés par des bactéries

Il s'agit d'une étude randomisée, ouverte, multicentrique en groupes parallèles visant à déterminer l'innocuité et l'efficacité de 500 mg de lévofloxacine (une fois par jour pendant 5 à 7 jours) par rapport à 250 mg de céfuroxime axétil (toutes les 12 heures pendant 10 jours) chez adultes atteints de bronchite chronique présentant une aggravation rapide des symptômes causés par des bactéries. L'étude consiste en 3 visites : une visite pour le dépistage et l'inscription, et 2 visites pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité (une visite les jours 3 à 5 de l'étude et une visite [post-thérapie] 5 à 7 jours après la dernière dose du médicament à l'étude). La durée totale de participation des patients à l'étude est d'environ 2 semaines. L'évaluation primaire de l'efficacité est la réponse clinique 5 à 7 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (catégorisée comme guérie, améliorée ou en échec) en fonction de l'évolution des signes et des symptômes. Des évaluations de la sécurité (incidence des événements indésirables, examen physique, tests de laboratoire) sont effectuées tout au long de l'étude. L'hypothèse de l'étude est que le traitement par la lévofloxacine est au moins aussi efficace et aussi bien toléré que le traitement par le céfuroxime axétil chez les patients adultes atteints de bronchite chronique présentant une aggravation soudaine des symptômes causés par une infection bactérienne. Lévofloxacine 500 mg par voie orale une fois par jour pendant 5 à 7 jours, ou céfuroxime axétil 250 mg par voie orale toutes les 12 heures pendant 10 jours