Tutkimus suun kautta otettavan levofloksasiinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna kefuroksiimiaksetiiliin hoidettaessa aikuisia, joilla on jatkuva keuhkoputkentulehdus, kun bakteerien aiheuttamat oireet pahenevat nopeasti

Tämä on satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä-, monikeskustutkimus, jossa määritettiin 500 mg:n levofloksasiinia (kerran vuorokaudessa 5–7 päivän ajan) turvallisuus ja tehokkuus verrattuna 250 mg:aan kefuroksiimiaksetiilia (12 tunnin välein 10 päivän ajan) kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavat aikuiset, joilla on bakteerien aiheuttama oireiden nopea vakava paheneminen. Tutkimus koostuu kolmesta käynnistä: yksi seulonta- ja ilmoittautumiskäynti sekä 2 turvallisuuden ja tehokkuuden arviointikäyntiä (yksi käynti tutkimuspäivinä 3–5 ja yksi käynti [hoidon jälkeen] 5–7 päivää viimeisen annoksen jälkeen tutkimuslääkkeestä). Potilaiden tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 2 viikkoa. Ensisijainen tehon arviointi on kliininen vaste 5–7 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (luokiteltu parantuneeksi, parantuneeksi tai epäonnistuneeksi) oireiden ja merkkien muutosten perusteella. Turvallisuusarviointeja (haittatapahtumien ilmaantuvuus, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet) suoritetaan koko tutkimuksen ajan. Tutkimushypoteesi on, että levofloksasiinihoito on vähintään yhtä tehokasta ja yhtä hyvin siedetty kuin hoito kefuroksiimiaksetiililla kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavilla aikuispotilailla, joilla on äkillinen bakteeri-infektion aiheuttama oireiden paheneminen. Levofloksasiini 500 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 5-7 päivän ajan tai kefuroksiimiaksetiili 250 mg suun kautta 12 tunnin välein 10 päivän ajan