Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina orale rispetto a acetossietilcefuroxima nel trattamento di adulti con bronchite persistente che presentano una rapida insorgenza di grave peggioramento dei sintomi causati da batteri

Questo è uno studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, multicentrico per determinare la sicurezza e l'efficacia di 500 mg di levofloxacina (una volta al giorno per 5-7 giorni) rispetto a 250 mg di acetossietilcefuroxima (ogni 12 ore per 10 giorni) in adulti con bronchite cronica che manifestano una rapida insorgenza di grave peggioramento dei sintomi causati da batteri. Lo studio consiste in 3 visite: una visita per lo screening e l'arruolamento e 2 visite per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia (una visita nei giorni 3-5 dello studio e una visita [post-terapia] 5-7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio). La durata totale della partecipazione del paziente allo studio è di circa 2 settimane. La valutazione primaria dell'efficacia è la risposta clinica 5-7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio, (classificata come curata, migliorata o fallita) sulla base dei cambiamenti nei segni e nei sintomi. Le valutazioni di sicurezza (incidenza di eventi avversi, esame fisico, test di laboratorio) vengono eseguite durante lo studio. L'ipotesi dello studio è che il trattamento con levofloxacina sia almeno altrettanto efficace e ben tollerato del trattamento con acetossietilcefuroxima in pazienti adulti con bronchite cronica che presentano un improvviso peggioramento dei sintomi causati da un'infezione batterica. Levofloxacina 500 mg per via orale una volta al giorno per 5-7 giorni o acetossietilcefuroxima 250 mg per via orale ogni 12 ore per 10 giorni