Um estudo da segurança e eficácia da levofloxacina oral em comparação com acefuroxima axetil no tratamento de adultos com bronquite persistente apresentando rápido início de agravamento grave dos sintomas causados ​​por bactérias

Este é um estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos e multicêntrico para determinar a segurança e eficácia de 500 mg de levofloxacina (uma vez ao dia por 5 a 7 dias) em comparação com 250 mg de cefuroxima axetil (a cada 12 horas por 10 dias) em adultos com bronquite crônica com início rápido de piora grave dos sintomas causados ​​por bactérias. O estudo consiste em 3 visitas: uma visita para triagem e inscrição e 2 visitas para avaliação de segurança e eficácia (uma visita nos dias 3 a 5 do estudo e uma visita [pós-terapia] 5 a 7 dias após a última dose da droga do estudo). A duração total da participação do paciente no estudo é de aproximadamente 2 semanas. A avaliação de eficácia primária é a resposta clínica 5 a 7 dias após a última dose do medicamento do estudo (categorizada como curada, melhorada ou falha) com base nas alterações nos sinais e sintomas. Avaliações de segurança (incidência de eventos adversos, exame físico, testes laboratoriais) são realizadas ao longo do estudo. A hipótese do estudo é que o tratamento com levofloxacina é pelo menos tão eficaz e tão bem tolerado quanto o tratamento com cefuroxima axetil em pacientes adultos com bronquite crônica apresentando piora súbita dos sintomas causados ​​por infecção bacteriana. Levofloxacina 500 mg por via oral uma vez ao dia por 5 a 7 dias, ou cefuroxima axetil 250 mg por via oral a cada 12 horas por 10 dias