一项确定 Epoetin Alfa 在促进接受骨科、心脏和血管或乳房缩小手术的非贫血患者手术前自我献血的有效性的研究；与减少手术过程中失血的程序结合进行。

接受手术的患者在手术期间和手术后经常需要输血。 为此，患者通常会在标准的 3 至 4 周术前期间采集自己的血液。 然而，很大一部分患者无法预先捐献自己的血液进行输血。 能够在比传统的手术前 3 周更短时间内促进自我捐献并减少对他人输血需求的药物可能会提高手术的整体安全性。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，旨在确定阿法依泊汀是否能够在术前 11 天的缩短术前时间（即比手术前传统的 3 周献血期更短的时间）在非贫血且正在接受骨科、心脏和血管或乳房缩小手术的患者中。 该研究包括一个 7 天的筛选期，在此期间将测试患者是否符合研究资格；为期 11 天的治疗、采血和评估期，在第 11 天（手术当天）结束；术后随访期从第 11 天晚上开始，结束于患者术后出院时的最后一次研究访视。 患者将被随机分配到四个治疗组之一：阿法依泊汀 300 单位/千克 (U/kg)、阿法阿法依泊汀 600 U/kg、与阿法依泊汀 300 U/kg 体积相匹配的安慰剂，或与体积相匹配的安慰剂epoetin alfa 600 U/kg，通过静脉注射给药。 接受 epoetin alfa 治疗的患者数量是接受安慰剂治疗患者的两倍。 手术前将总共给予 3 剂研究药物；将在研究的第 1、4 和 7 天的每一天给予一剂。 此外，从第 1 天到出院当天，所有患者每天都会口服 200 毫克铁和 5 毫克叶酸补充剂，以帮助身体增加红细胞的产生。 在第 1 天，在首次服用研究药物之前，将从每位患者身上采集一个单位的血液并储存起来用于自捐血。 将从每位患者（研究药物给药前）获得一个额外的血液单位，并在第 4 天、第 7 天和第 11 天（手术当天，手术前）的每一天储存用于自捐血输血；仅当患者的血红蛋白 >11.0 g/dL 时才会执行此操作。 如果患者的血红蛋白低于 11.0 g/dL，则这些天不会从该患者身上采集血液，但会继续给予研究药物。 等容血液稀释 (NVHD) 将在第 11 天、手术当天、手术前和手术期间进行。 安全评估包括实验室测试、生命体征和不良事件的记录。 有效性将通过比较 4 个治疗组在 11 天内获得的自捐血液单位数来评估，其次是通过比较血红蛋白、未成熟红细胞和促红细胞生成素（红细胞刺激激素）水平的变化从研究开始前到研究结束，4 个治疗组的血液中。 研究假设是，在手术前的一小段时间（11 天）内，阿法依泊汀会刺激正在接受骨科、心脏和血管手术或乳房缩小手术的非贫血患者产生 4 个单位的自捐血外科手术。 Epoetin alfa 300 单位/千克 (U/kg)，epoetin alfa 600 U/kg，或安慰剂，静脉注射；在研究的第 1、4 和 7 天的每一天给予。