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利托那韦增强 GS-9137 对比利托那韦增强蛋白酶抑制剂与背景技术的组合。

2008年7月28日 更新者：Gilead Sciences

比较利托那韦增强型 GS-9137 (GS-9137/r) 与比较剂利托那韦增强型蛋白酶抑制剂 (CPI/r) 与背景 ART 相结合，对接受过抗逆转录病毒治疗的受试者进行治疗的第 2 阶段研究。

本研究的目的是评估利托那韦增强型 GS-9137 相对于利托那韦增强型比较蛋白酶抑制剂的非劣效性，当其用作蛋白酶抑制剂治疗失败或正在失败的受试者的联合抗逆转录病毒方案的一部分时。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

278

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00921-3201
      • Santurce、波多黎各、00909
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72207
    • California
      • Beverley Hills、California、美国、90211
      • Fountain Valley、California、美国、92708
      • Long Beach、California、美国、60813
      • Los Angeles、California、美国、90033
      • Newport Beach、California、美国、92663
      • Oakland、California、美国、94609
      • San Diego、California、美国、92103
      • San Francisco、California、美国、94110
      • Stanford、California、美国、94305-5107
      • Sunnyvale、California、美国、94086
      • Torrance、California、美国、90502
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、美国、06851
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
      • Miami、Florida、美国、33136
      • North Miami Beach、Florida、美国、33169
      • North Palm Beach、Florida、美国、33408
      • Orlando、Florida、美国、32803
      • Sarasota、Florida、美国、34239
      • Tampa、Florida、美国、33602
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
      • Macon、Georgia、美国、31201
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215-3318
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63108
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89074
    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、美国、08844
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208-3479
      • Manhasset、New York、美国、11030
      • New York City、New York、美国、10016
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1042
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29206
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75204
      • Houston、Texas、美国、77030
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国、22003-7313
      • Hampton、Virginia、美国、23666
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
      • Tacoma、Washington、美国、98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • HIV RNA 大于或等于 1000 c/mL。
  • 基于蛋白酶抑制剂的抗逆转录病毒疗法失败/失败。
  • 筛选前稳定的抗逆转录病毒治疗大于或等于 30 天。
  • 阴性血清妊娠试验。
  • Cockcroft Gault 的 GFR 大于或等于 80 mL/min。
  • AST 和 ALT 小于或等于 2.5x ULN。
  • 总胆红素小于或等于 1.5 mg/dL。
  • 白蛋白大于 3.5 mg/dL。
  • 凝血酶原时间 INR 1.0-1.4
  • 血小板大于或等于 50,000。
  • 血红蛋白大于或等于 8.0 mg/dL。
  • 中性粒细胞绝对计数大于或等于 1000。

排除标准：

  • 新艾滋病定义基线 30 天内的情况。
  • 先前使用 HIV-1 整合酶抑制剂治疗（183-101 患者除外）。
  • 腹水或脑病。
  • 母乳喂养。
  • 癌症诊断（卡波西肉瘤或基底细胞癌除外）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月28日

首次发布 (估计)

2006年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月28日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GS-US-183-0105

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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