用 hOKT3gamma1(Ala-Ala) 治疗 T1DM

纳入标准：

• 在过去 6 周内被诊断患有 T1DM
• 入学时体重≥26公斤
• 具有可检测的抗 GAD、抗 ICA512/IA-2 或胰岛素自身抗体（如果参与者使用胰岛素的时间≤10 天）。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性；
• 既往 OKT3 治疗；
• 已知对鼠类产品过敏；
• 失代偿性心力衰竭或体液超负荷，近期心肌梗死；
• 癫痫病史、癌症、活动性感染、特应性疾病、活动性格雷夫氏病、囊性纤维化、镰状细胞性贫血、神经病变、外周血管疾病、脑血管疾病、任何并发的自身免疫性疾病、哮喘；
• 研究者认为会影响安全完成试验的任何医疗状况；
• 无法给予知情同意；
• 之前参加过可能影响糖尿病或免疫状态的临床试验；
• 最近6周内参加过临床试验；
• 艾滋病毒阳性；
• 乙型肝炎表面抗原或抗丙型肝炎抗体阳性；
• 弓形虫病 (IgG) 血清阳性；
• 淋巴细胞减少症（<1000 个淋巴细胞/微升）；
• 血小板减少症（<150,000/mm3 血小板）；
• 贫血（Hgb < 10g/dL）；
• 在过去 6 周内接种过活病毒疫苗；
• PPD皮试阳性；
• 入组前3个月内有任何传染性单核细胞增多症样疾病；
• 根据列出的测试和方案定义的 EBV 或 CMV 急性感染的血清学证据。