Sarizotan 治疗精神安定药引起的迟发性运动障碍

纳入标准：

• 根据病史和体格检查，患者符合迟发性运动障碍的 Schooler 和 Kane 诊断标准 (25)。
• 基线时 AIMS 量表（异常运动的严重程度）第 8 项得分为 3 分或以上。
• 对于女性患者：患者已通过手术绝育，已绝经至少 12 个月，或者她正在使用可靠的避孕方法（单独的单屏障方法将被认为不够可靠）并提供阴性妊娠试验在筛选访问中。
• 使用稳定剂量的他/她当前的抗精神病药（典型或非典型）和运动障碍药物（例如 抗胆碱能药物）至少服用 1 个月，然后再进行随机分组。 对于长效抗精神病药，这段时间至少是一个给药间隔。
• 患者对参与研究给出了完整的书面知情同意书。
• 患者对英语或泰米尔语的理解程度足以与研究人员和研究人员进行有效沟通，并能够在必要时完成计算机化神经认知测试

排除标准：

• DSM-IV 中定义的迟发性运动障碍研究标准中列出的排除标准（症状不是由于另一种神经系统或一般医学状况引起的，例如亨廷顿舞蹈病、西德纳姆舞蹈病、自发性运动障碍、甲状腺机能亢进、威尔逊氏病、不合适的假牙、暴露于引起急性可逆性运动障碍的其他药物，例如左旋多巴或溴隐亭）。
• 预先存在的抽动障碍、抗精神病药引起的急性肌张力障碍或抗精神病药引起的急性静坐不能的证据
• 自杀的风险（在研究者看来）。
• 以下任何不允许的合并用药：筛查前 4 周内服用甲氧氯普胺、筛查前 4 周内服用丁螺环酮、唑类抗真菌药（尤其是酮康唑）、依托咪酯、HIV 蛋白酶抑制剂（例如 茚地那韦、利托那韦）、筛选前 4 周内使用过任何三环类抗抑郁药（如果剂量稳定，则允许使用 SSRI 类抗抑郁药）、氟氢可的松、口服皮质类固醇药物间歇治疗、连续治疗<7.5mg/天（口服）泼尼松龙或等效剂量不同皮质激素的研究（接受剂量 >7.5mg 泼尼松龙或等效剂量的连续长期治疗的患者可以参加，但不应进行 ACTH 激发试验）。
• 在第一次研究访问前六个月内接受过电休克疗法治疗。
• 研究前六个月内已知药物依赖史（尼古丁和咖啡因除外）或酒精依赖史（已知药物滥用为三个月）。
• 任何具有临床意义的内分泌、心脏、肾脏、神经、脑血管、代谢、胃肠道、免疫、过敏或呼吸系统疾病的证据。 甲状腺功能不正常的患者。
• 哮喘或已知对抗精神病药物或 ACTH 过敏
• 怀孕或哺乳。
• 筛选时具有潜在临床意义的任何异常实验室测试结果，包括：天冬氨酸转氨酶 (ASAT) 或丙氨酸转氨酶 (ALAT) 大于 3 ´ 正常上限 (ULN)，肌酐 >2 ´ ULN，总胆红素 >2 ´ ULN
• 在本研究首次就诊前 30 天内参加过另一项临床研究。
• 在用 250 µg ACTH1-24 刺激后 60 分钟，血浆皮质醇浓度低于 18 µg/dL（有关程序，请参见第 7.9 节）。 （注意：对于接受 >7.5mg 泼尼松龙或等效剂量连续长期治疗的患者，该排除标准被放弃，不应进行测试。
• 缺乏法律行为能力，或法律行为能力有限。）
• 已知先前诊断为学习障碍。